阿来替尼（安圣莎）是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的创新药物。该药物于2018年在中国获批上市，成为继克唑替尼（crizotinib）和色瑞替尼（ceritinib）之后，第三个获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的ALK抑制剂。本文将详细介绍阿来替尼（安圣莎）的药物信息，包括其适应症、用法用量及常见不良反应。

药物信息

通用名称与商品名称

阿来替尼的通用名称为盐酸阿来替尼胶囊，商品名称为安圣莎（Alecensa）。该药物由罗氏制药公司生产，规格为每粒150毫克，包装为150毫克*224粒（56粒，4盒），储存条件为常温保存。

适应症

安圣莎主要用于治疗ALK阳性突变的非小细胞肺癌。根据国家药品监督管理局的批准，该药物适用于局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者的单药治疗。此外，临床研究表明，阿来替尼对ROS1融合基因的肺癌患者也有一定的疗效。

用法用量

安圣莎的推荐剂量为每日两次，每次600毫克，即每日总剂量为1200毫克。患者应整粒吞服，不可咀嚼或压碎。建议患者在餐前至少1小时或餐后2小时服用，以避免食物影响药物吸收。如果患者漏服一次剂量，且距离下次服药时间不足6小时，则无需补服。

用药注意事项

不良反应

常见的不良反应包括疲劳、便秘、视力障碍、肌肉酸痛和肿胀。少数患者可能出现肝功能异常、心动过缓等严重不良反应。如出现严重不良反应，应立即停药并咨询医生。定期监测肝功能指标，以便及时发现和处理潜在问题。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女禁用安圣莎，因为尚无足够的临床数据证明该药物对胎儿和婴儿的安全性。老年人和肾功能不全的患者在使用安圣莎时需谨慎，并在医生指导下调整剂量。儿童患者的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐使用。

药物相互作用

安圣莎与其他药物可能存在相互作用。例如，强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）可能会增加阿来替尼的血药浓度，而强效CYP3A4诱导剂（如利福平、圣约翰草）则会降低其血药浓度。因此，在使用安圣莎期间，应避免与这些药物同时使用。如果需要联合用药，应在医生指导下进行。

阿来替尼（安圣莎）的推出为ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应注意遵循医嘱，合理用药，定期复查，以确保治疗效果和安全性。