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莱博雷生(lemborexant)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-06

莱博雷生(Lemborexant)是一种由日本卫材公司研发并生产的新型双食欲素受体拮抗剂,于2019年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。该药物主要用于治疗成人入睡困难或睡眠维持困难的失眠症。本文将详细介绍莱博雷生的适应症、功效与作用、用量、疗效、副作用及注意事项。

莱博雷生的基本信息

药物概述

莱博雷生是一种可逆性、竞争性和口服活性的食欲素OX1、OX2受体拮抗剂。通过阻断食欲素受体,减少觉醒信号的传递,从而帮助患者改善睡眠质量。该药物在美国以商品名Dayvigo上市,目前已在全球多个地区获得批准,包括日本、加拿大、澳大利亚和中国香港等地。然而,莱博雷生尚未在中国大陆上市。

适应症与功效

莱博雷生适用于治疗以入睡或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。研究显示,该药物能显著缩短入睡时间和延长睡眠时间,提高患者的睡眠质量。其作用机制独特,与传统安眠药相比,具有更低的滥用风险和更少的次日残留效应。

用量与用法

莱博雷生通常推荐剂量为5 mg或10 mg,每日一次,睡前服用。具体剂量应根据患者的具体情况和医生的建议确定。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,避免过量使用。如果忘记服药,应在睡前尽快补服,但若接近正常起床时间,则应跳过此次剂量,第二天按常规时间继续服用。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

莱博雷生与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A诱导剂和CYP2B6底物的相互作用。CYP3A诱导剂可能会降低莱博雷生的全身暴露和功效,因此应避免与强效或中效CYP3A诱导剂同时使用。CYP2B6底物的全身暴露和功效也可能会降低,如需同时使用,应考虑增加CYP2B6底物的剂量。对于CYP2C8、CYP2C9或CYP2C19的底物,莱博雷生对其药代动力学影响极小。

储存条件

莱博雷生应储存在20°C-25°C(68°F-77°F)的环境下,允许在15°C-30°C(59°F-86°F)的温度下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。药物应放置在干燥、通风良好的地方,并避免潮湿和光照。建议将药物存放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。

不良反应与监测

莱博雷生的常见不良反应包括嗜睡、头痛、口干等。在使用过程中,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现任何不适或异常症状,应及时咨询医生。长期用药的安全数据仍较为缺乏,患者在使用过程中应密切关注自身健康状况,并按医嘱定期复查。

莱博雷生作为一种新型的食欲素受体拮抗剂,在治疗失眠方面显示出良好的疗效和安全性。患者在使用过程中应注意药物的正确使用方法和储存条件,避免不必要的药物相互作用,以确保治疗效果的最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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