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索托拉西布(AMG510)的中文说明书
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发布日期:2025-01-06

索托拉西布(AMG510)是一种靶向治疗药物,特别适用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者。该药物由安进公司研发,于2021年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。本文将详细介绍索托拉西布的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种创新药物。

索托拉西布(AMG510)的详细说明书

一、适应症

索托拉西布主要适用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。这些患者需经过FDA批准的检测确认其肿瘤具有KRAS G12C突变,并且之前至少接受过一次全身治疗。索托拉西布通过抑制KRAS G12C突变蛋白的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

二、药物剂型与服用方式

索托拉西布的剂型为口服片剂,每片含有120毫克的活性成分。推荐剂量为960毫克(8片),每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天相同的时间服用药物,最好在餐前或餐后至少1小时服用,以减少食物对药物吸收的影响。如果漏服一次剂量,应在当天尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按常规时间服用下一剂。

三、药物存储

索托拉西布应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度范围内,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短期存放。药物应放在原包装中,避免潮湿和直射阳光。为了防止儿童误食,应将药物存放在儿童无法触及的地方。

用药注意事项及日常管理

一、副作用管理

索托拉西布常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛、肝脏功能异常等。大多数副作用为轻至中度,但在少数情况下可能会更严重。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能测试,以便及时发现并处理潜在的问题。如出现严重副作用,应及时联系医生,调整剂量或停药。

二、药物相互作用

索托拉西布与其他药物可能存在相互作用,特别是那些影响药物代谢的药物。患者在使用索托拉西布期间应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。医生会评估这些药物是否会影响索托拉西布的疗效或增加副作用的风险。

三、生活方式建议

在使用索托拉西布期间,患者应注意保持健康的生活方式,以增强身体的整体抵抗力。建议患者保持良好的饮食习惯,摄入充足的营养,特别是蛋白质和维生素。适量的运动也有助于提高身体的耐受性和免疫功能。同时,患者应避免吸烟和饮酒,这些行为可能加重药物的副作用,影响治疗效果。

总之,索托拉西布(AMG510)为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供了一种有效的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的正确服用方法和储存条件,同时密切关注身体状况,及时与医生沟通任何不适或疑问。通过科学合理的管理和积极的生活方式,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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