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帕唑帕尼(维全特)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-06

帕唑帕尼(维全特)是一种广泛应用于多种癌症治疗的靶向药物,主要通过抑制肿瘤血管生成和生长过程,达到抑制肿瘤生长和减小肿瘤体积的效果。该药物主要用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)和软组织肉瘤(STS)。本文将详细介绍帕唑帕尼的适应症、用法用量、不良反应及剂量调整等重要信息。

帕唑帕尼的适应症和用法用量

适应症

帕唑帕尼适用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)和软组织肉瘤(STS)。作为一种酪氨酸激酶抑制剂,帕唑帕尼通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)等关键分子,阻断肿瘤血管生成和生长,从而抑制癌细胞的增殖和扩散。

用法用量

帕唑帕尼的推荐剂量为每日一次,每次800毫克(4片200毫克),不与食物同服(至少餐前1小时或餐后2小时)。患者应整片吞服,不要压碎或咀嚼药片,以免增加吸收率,影响全身暴露。如果错过一次剂量且距离下次剂量不足12小时,不应补服。

特殊人群的剂量调整

对于中度肝功能损害患者(总胆红素>1.5~3倍正常值上限,任何丙氨酸转氨酶值),考虑替代帕唑帕尼。如果仍需使用,将剂量减少至200毫克,每日一次。重度肝功能损害患者(总胆红素>3倍正常值上限,任何丙氨酸转氨酶值)不推荐使用帕唑帕尼。肾功能损害患者无需调整剂量,但未在严重肾功能损害或透析患者中进行研究。

用药注意事项

肝功能监测

所有患者在开始和进行帕唑帕尼治疗时需进行肝功能检测,以确定肝功能损害情况。监测指标包括总胆红素、丙氨酸转氨酶(ALT)等。如发现肝功能异常,应及时调整治疗方案或停药。

心脏毒性

帕唑帕尼可能导致QT间期延长,因此应避免与已知可延长QT/QTc间期的药物同时使用。定期监测心电图,如出现心律失常或其他心脏症状,应立即停药并咨询医生。

其他注意事项

帕唑帕尼可能引起一系列不良反应,包括但不限于高血压、甲状腺功能减退、蛋白尿、胃肠道穿孔和瘘管、间质性肺病/肺炎、后部可逆性脑病综合征(PRES)等。患者在治疗期间应定期进行相关检查,及时发现并处理这些问题。

药物相互作用

帕唑帕尼与强CYP3A4抑制剂合用可增加帕唑帕尼的浓度,应避免同时使用。如果必须合用,应减少帕唑帕尼的剂量至400毫克,每日一次。帕唑帕尼与强CYP3A4诱导剂合用可能降低帕唑帕尼的浓度,不建议无法避免长期使用强CYP3A4诱导剂的患者使用帕唑帕尼。

存储条件

帕唑帕尼应存放在室温20℃至25℃之间,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。储存时应避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品质量。同时,帕唑帕尼应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。

儿童和老年人用药

帕唑帕尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,不建议用于儿童。在65岁及以上的老年患者中,未观察到帕唑帕尼有效性的显著差异,但仍需在医生的指导下使用。

价格参考

帕唑帕尼的价格因地区和渠道而异。在美国,200毫克/片的价格约为100美元,400毫克/片的价格约为180美元。具体价格请咨询当地医院或药店。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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