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布地奈德缓释胶囊(Entocir)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-06

布地奈德缓释胶囊(Entocir)是一种高效的糖皮质激素类药物,主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病以及维持克罗恩病的临床缓解。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的药理作用、用法用量、适应症、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

布地奈德缓释胶囊(Entocir)概述

药物基本信息

布地奈德缓释胶囊(Entocir)是由日本Tillotts Pharma公司生产的处方药。布地奈德是一种具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素,适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物通过缓释技术,能够在体内缓慢释放药物,从而延长药效,减少给药次数。

规格与价格

目前市场上主要有以下几种规格的布地奈德缓释胶囊:

  • 意大利版:3mg * 50粒/盒,价格约为124美元
  • 德国版:3mg * 100粒/盒,价格约为268美元
  • 土耳其版:3mg * 100粒/盒,价格约为190美元

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,患者需通过正规医疗服务机构购买。购买时应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症与用法用量

布地奈德缓释胶囊主要适用于以下情况:

  • 轻中度活动性克罗恩病的治疗:成人患者口服9mg,每日一次,最多8周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。8至17岁的儿科患者(体重超过25kg),口服9mg,每日一次,持续8周,然后口服6mg,每日一次,持续2周。
  • 维持轻中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg,口服,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。

患者在使用过程中应遵循医生的指导,严格按照医嘱服用药物,不可随意增减剂量或停药。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:现有数据显示,布地奈德缓释胶囊在孕妇中使用未发现重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对药物的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童:布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。使用时应遵医嘱。

老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,选择剂量时应谨慎。

肝功能损害患者的用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)同时使用。这些药物可能会增加布地奈德的全身暴露,导致不良反应。此外,应避免饮用葡萄柚汁,因为其中的成分会抑制CYP3A4活性,增加布地奈德的全身暴露。

不良反应

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应(发生率≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

通过以上介绍,患者可以更好地了解布地奈德缓释胶囊(Entocir)的药理作用、用法用量、适应症、不良反应及注意事项,从而更加安全有效地使用该药物。如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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