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阿扎胞苷(Onureg)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-06

阿扎胞苷片(Onureg)是由美国施贵宝研发并于2020年获得美国FDA批准的一种新型口服化疗药物。阿扎胞苷片主要用于治疗某些类型的急性髓细胞白血病(AML),特别是由细胞遗传学异常引起的不适合手术的患者。本文将详细介绍阿扎胞苷片的适应症、用法用量、注意事项等关键信息。

适应症与用法用量

适应症

阿扎胞苷片适用于成年患者的急性髓性白血病(AML),这些患者在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),且无法完成强化治疗。此外,阿扎胞苷片也可用于骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性髓性白血病(CML)的治疗,但其在这些疾病中的安全性和有效性尚未完全确定。

用法用量

阿扎胞苷片的推荐剂量为每天一次,每次300毫克。患者应在每天同一时间服用药物,并保持规律。如果错过了一次剂量,应在发现时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间服用下一剂。不要为了弥补漏服而加倍剂量。

阿扎胞苷片应整片吞服,不可咀嚼、压碎或分割。患者在服用阿扎胞苷片期间,应定期监测全血细胞计数,以评估药物的效果和可能的副作用。如果出现骨髓抑制,医生可能会调整剂量或暂停用药,直到血液指标恢复正常。

特殊人群用药

阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定。孕妇使用阿扎胞苷片可能会对胎儿造成伤害,因此建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。男性患者也应在治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在服用阿扎胞苷片期间和最后一次服药后一周内不应母乳喂养。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

阿扎胞苷片的给药方式和剂量与静脉或皮下注射的阿扎胞苷产品不同。不要用阿扎胞苷片代替静脉注射或皮下注射的阿扎胞苷,因为这可能导致致命的不良反应。患者在使用阿扎胞苷片时,应严格遵循医生的指导,不要自行调整剂量或停药。

常见副作用及其管理

在接受阿扎胞苷片治疗的患者中,常见的副作用包括中性粒细胞减少症、感染、骨髓抑制等。中性粒细胞减少症可能导致严重的感染风险,因此在整个治疗期间需要定期监测全血细胞计数。如果出现严重的中性粒细胞减少症,医生可能会暂停用药并采取支持性措施,如抗感染治疗和使用生长因子。

感染是阿扎胞苷片治疗过程中另一个重要的关注点。患者应密切监测感染的体征和症状,并及时就医。如果发生3级或4级感染,医生可能会中断治疗,直到感染得到控制。

日常管理与存储

阿扎胞苷片应储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。药物应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。

阿扎胞苷片应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

价格与获取途径

阿扎胞苷片的价格因地区和规格而异。在美国,原研药阿扎胞苷片(300mg*14片)的售价约为31,400美元一盒。在德国,不同规格的阿扎胞苷片价格如下:200mg*7片约为10,193美元一盒;300mg*7片约为10,193美元一盒;200mg*14片约为20,517美元一盒;300mg*14片约为20,517美元一盒。孟加拉珠峰生产的阿扎胞苷片仿制药(300mg*14片)价格约为274美元一盒。

阿扎胞苷片目前未在中国上市,也没有进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时,应注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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