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瑞美吉泮(Nurtec)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-06

瑞美吉泮(Nurtec)是一种用于治疗偏头痛的药物,由美国辉瑞公司生产。它是一种口服溶解片剂,可以在发作时或预防性地使用。瑞美吉泮的主要成分是硫酸瑞美吉泮,通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体来发挥其药理作用,从而抑制神经源性炎症、血管扩张和过度的疼痛传递。本文将详细介绍瑞美吉泮的适应症、用法用量、副作用和注意事项。

适应症和用法用量

适应症

瑞美吉泮主要适用于成人有或无先兆的偏头痛急性治疗,可以终止偏头痛的发作。2021年5月,瑞美吉泮(Nurtec ODT)获批新适应症—用于偏头痛的预防性治疗,该药适用于每月头痛天数少于15天的发作性偏头痛成人患者。

用法用量

推荐剂量为每次口服75mg,按需服药,每日不超过一次。本品可随餐或不随餐服用。尚未确定在30天内使用超过18次的安全性。给药说明如下:

  • 打开泡罩包装时,请先将手擦干。
  • 揭开泡罩的铝箔,轻轻取出口崩片。
  • 不可通过铝箔推出口崩片。
  • 一旦打开泡罩,尽快取出口崩片并置于舌上或舌下。
  • 口崩片将在唾液中崩解,因此可以在无需饮水的情况下吞咽。
  • 打开泡罩包装后立即服用,备用时请勿将口崩片贮存在泡罩包装外。

价格参考

瑞美吉泮的市场价格大约为每片13.50美元。一个疗程通常需要多片,具体费用因个人情况而异。

用药注意事项

药物相互作用

瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)外排转运蛋白的底物。CYP3A4抑制剂可增加瑞美吉泮的血浆浓度。不建议将瑞美吉泮与强效CYP3A4抑制剂(例如,克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦)合并使用。与伊曲康唑合并给药会导致瑞美吉泮暴露量显著增加(AUC增加4倍和Cmax增加1.5倍)。与CYP3A4中效抑制药物(例如,地尔硫卓、红霉素、氟康唑)合并使用可能会增加瑞美吉泮的暴露量。与氟康唑合并使用会导致瑞美吉泮暴露量增加(AUC增加1.8倍),但对Cmax无相关影响。如果与CYP3A4中效抑制剂(如氟康唑)合并使用,应避免在48小时内再次给予瑞美吉泮。

特殊人群用药

瑞美吉泮在某些特殊人群中使用时需特别注意:

  • 儿童用药:尚未确定本品在<18岁未成年人群中的安全性和疗效。
  • 老人用药:在65岁或以上患者中使用瑞美吉泮的经验有限。药代动力学研究未观察到老年和年轻受试者之间存在具有临床意义的药代动力学差异。
  • 肾功能损害:轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整用药剂量。重度肾功能损害导致未结合瑞美吉泮的血浆浓度曲线下面积(AUC)增加>2倍,但总AUC增加小于50%。重度肾功能损害患者频繁使用本品时应谨慎。尚未在终末期肾病患者和透析患者中开展瑞美吉泮的研究。终末期肾病(肌酐清除率[CLcr]<15mL/min)患者应避免使用瑞美吉泮。
  • 肝功能损害:轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能损害患者无需调整剂量。重度(Child-Pugh C)肝功能损害受试者的瑞美吉泮血浆浓度(未结合瑞美吉泮的AUC)显著增高。重度肝功能损害患者应避免使用瑞美吉泮。

副作用和不良反应

瑞美吉泮的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻和胃部不适,如腹痛或腹胀。这些症状通常只是短暂的,并且会随着时间的推移逐渐缓解。然而,如果出现严重或持续的副作用,应及时咨询医生。其他罕见但严重的副作用可能包括过敏反应、肝功能异常等。

总之,瑞美吉泮是一种有效的偏头痛治疗药物,但在使用过程中需要注意药物相互作用和特殊人群的用药安全性。如有任何疑问或不适,应及时联系医疗专业人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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