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吉瑞替尼(适加坦)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-06

吉瑞替尼(适加坦)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)。该药物由日本安斯泰来公司研发,于2018年11月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。吉瑞替尼通过抑制FLT3酪氨酸激酶的活性,有效地控制了白血病细胞的增殖,为患者提供了新的治疗选择。

吉瑞替尼(适加坦)的详细信息

药品基本信息

吉瑞替尼(适加坦)的通用名称为富马酸吉瑞替尼片,商品名称为Xospata。该药物主要成分是富马酸吉瑞替尼,每片含40毫克。吉瑞替尼是一种口服片剂,适用于成人患者。其主要作用机制是通过抑制FLT3酪氨酸激酶的活性,从而阻止FLT3突变阳性的急性髓系白血病细胞的增殖。

吉瑞替尼已经在中国和美国上市,尚未进入中国医保目录。患者可以通过医院、药房等渠道购买该药物。此外,市场上还存在多版本的仿制药,如老挝卢修斯版、孟加拉珠峰版和老挝东盟版。

用法用量

吉瑞替尼的标准推荐剂量为每日一次,每次120毫克,空腹或餐后服用均可。对于不能吞咽片剂的患者,可以将片剂溶解在水中,然后立即饮用。如果患者错过了一次剂量,应在想起时尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间服用下一剂。

需要注意的是,轻度和中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)的患者无需调整剂量。但对于重度肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,由于缺乏安全性数据,不建议使用吉瑞替尼。此外,轻度、中度和重度肾功能损害的患者也无需调整剂量,但应密切监测肾功能变化。

价格信息

不同版本的吉瑞替尼价格有所不同。例如,老挝卢修斯版的仿制药价格约为361美元一盒(40毫克*90片),孟加拉珠峰版的价格约为672美元一盒(40毫克*90粒),而老挝东盟版则有40毫克*28粒和40毫克*84粒两种规格,分别约为202美元和597美元一盒。

用药注意事项

特殊人群用药

有生育能力的女性和男性在使用吉瑞替尼期间需要采取有效的避孕措施。建议有生育能力的女性在治疗前7天内进行妊娠试验,并在治疗期间及治疗后6个月内继续避孕。男性则需在治疗期间及末次给药后至少4个月内采取避孕措施。

妊娠期妇女应避免使用吉瑞替尼,因为该药物可能对胎儿造成伤害。动物研究表明,吉瑞替尼可抑制胎仔生长、导致胚胎胎仔死亡和致畸。因此,不建议妊娠期妇女使用该药物。哺乳期妇女也应停止哺乳,因为在乳汁中可能含有吉瑞替尼及其代谢产物,对婴儿构成风险。

不良反应管理

吉瑞替尼可能会引起一些不良反应,包括但不限于QT间期延长、肝功能异常、骨髓抑制等。在临床研究中,接受120毫克吉瑞替尼治疗的317例患者中,有4例(1%)出现QTcF>500msec。所有剂量组中有12例(2.3%)复发性/难治性AML患者的最大基线后QTcF间期超过500msec。

医生应定期监测患者的心电图和电解质水平,以及时发现并处理QT间期延长的问题。此外,患者在用药期间应定期进行肝功能检查,以评估肝功能是否受到影响。如有任何不适或异常症状,应及时告知医生。

日常生活建议

在使用吉瑞替尼期间,患者应注意保持良好的生活习惯,以增强身体抵抗力。建议患者保持充足的休息,避免过度劳累。饮食方面,应选择营养丰富、易消化的食物,避免食用辛辣、油腻等刺激性食物。同时,患者应避免接触感染源,减少前往人群密集场所的频率。

患者在用药期间应定期复查,密切关注病情变化。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。遵循医嘱,按时按量服用药物,是确保治疗效果的关键。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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