吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib，LOXO-305）作为一种新型的BTK抑制剂，在治疗套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）方面显示出显著的疗效。然而，对于特殊人群来说，吡托布鲁替尼的使用需要特别谨慎，以避免不必要的风险。本文将详细探讨孕妇、哺乳期女性、具有生殖潜力的女性、儿童和老年人在使用吡托布鲁替尼时的注意事项。

特殊人群用药

孕妇

根据动物实验结果，孕妇服用吡托布鲁替尼会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，怀孕大鼠在器官形成期施用吡托布鲁替尼后，观察到胚胎-胎儿毒性，包括胚胎-胎儿死亡和畸形，母体暴露时的AUC约为每日一次200毫克推荐剂量的3倍。因此，孕妇在使用吡托布鲁替尼前应咨询专业医生，评估药物相关风险。如果确需使用，应在充分了解潜在风险后作出决定。

虽然目前尚无关于孕妇使用吡托布鲁替尼评估药物相关风险的可用数据，但鉴于动物实验的结果，建议孕妇在使用吡托布鲁替尼前务必咨询专业医生，以权衡利弊。

哺乳期女性

目前没有关于吡托布鲁替尼是否存在于人乳中的数据，也没有关于其对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的资料。鉴于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。

为了保障母乳喂养婴儿的安全，建议女性在使用吡托布鲁替尼期间采取其他喂养方式，并在治疗结束后一周再恢复母乳喂养。

具有生殖潜力的女性

建议具有生殖潜力的女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕方法。吡托布鲁替尼可能导致胚胎-胎儿毒性，包括胚胎-胎儿死亡和畸形，因此，避孕措施对于保护潜在胎儿的健康至关重要。

女性患者在使用吡托布鲁替尼前应与医生讨论合适的避孕方法，并在治疗期间严格遵守医生的建议。

儿童使用

吡托布鲁替尼在儿科患者中的有效性和安全性尚未确定。目前的研究主要集中在成人患者，缺乏足够的儿科数据支持其在儿童中的安全性和有效性。因此，除非在专业医生的指导下，否则不建议在儿童中使用吡托布鲁替尼。

家长和监护人在考虑使用吡托布鲁替尼治疗儿童时，应谨慎评估其潜在的风险和益处，并在必要时寻求专业医生的意见。

老年人使用

与小于65岁的患者相比，65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率更高。因此，老年人在使用吡托布鲁替尼时应密切监测其身体状况，并根据医生的建议调整剂量。

老年患者在使用吡托布鲁替尼期间，应定期进行身体检查，及时发现并处理可能出现的不良反应。

用药注意事项

肾功能损害

严重肾功能损害（肾小球滤过率15-29 mL/min）会增加吡托布鲁替尼的暴露量，应减少严重肾功能损害患者使用吡托布鲁替尼的剂量。轻度（60-89 mL/min）或中度（30-59 mL/min）肾功能损害患者不建议调整本药剂量。

医生应根据患者的肾功能情况，制定个性化的治疗方案，以最大限度地减少药物的不良反应。

肝功能损害

肝功能损害患者不建议调整吡托布鲁替尼的剂量，或者具体剂量请咨询专业医生。肝功能损害可能会影响药物的代谢和清除，因此在使用吡托布鲁替尼时应密切监测肝功能指标。

患者在使用吡托布鲁替尼期间，应定期进行肝功能检查，及时发现并处理可能出现的肝功能异常。

药物相互作用

吡托布鲁替尼是一种CYP3A底物。与CYP3A强抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量，增加不良反应的风险。因此，在吡托布鲁替尼治疗期间，应避免同时使用强效CYP3A抑制剂。如果不可避免地同时使用，应减少吡托布鲁替尼的剂量。

与强或中度CYP3A诱导剂同时使用会减少吡托布鲁替尼的全身暴露量，降低疗效。因此，应避免吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。如果不可避免地同时使用中度CYP3A诱导剂，应增加吡托布鲁替尼的剂量。

吡托布鲁替尼还可能影响其他药物的代谢，特别是敏感的CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp或BCRP底物。与这些药物合用会增加其血浆浓度，增加不良反应的风险。因此，患者在使用吡托布鲁替尼期间应避免与这些药物同时使用。

日常注意事项

在使用吡托布鲁替尼期间，患者应密切关注自身的身体状况，及时向医生报告任何不适或不良反应。特别是在以下几方面需要注意：

感染

吡托布鲁替尼可能增加感染风险，包括机会性感染。建议患者接种疫苗并进行抗菌预防。医生应定期监测患者的感染体征和症状，及时进行评估和治疗。

出血

吡托布鲁替尼可能导致严重出血，包括胃肠道出血。患者应密切观察是否有出血迹象，并及时就医。医生应根据出血的严重程度，调整吡托布鲁替尼的剂量或暂停使用。

血细胞减少症

吡托布鲁替尼可能导致血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。患者应定期进行血液检查，及时发现并处理血细胞减少症。

心律失常

吡托布鲁替尼可能导致心律失常，包括房颤和房扑。患者应关注心悸、头晕、晕厥、呼吸困难等症状，并及时就医。医生应根据心律失常的严重程度，调整吡托布鲁替尼的剂量或暂停使用。

生活方式调整

患者在使用吡托布鲁替尼期间，应保持良好的生活习惯，包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。这些措施有助于提高身体的整体健康状况，减少药物的不良反应。

总之，特殊人群在使用吡托布鲁替尼时需要特别注意药物的安全性和有效性。医生应根据患者的具体情况，制定个性化的治疗方案，以最大限度地发挥药物的疗效，同时减少不良反应的风险。