布地奈德缓释胶囊（Entocir）是一种常用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物。该药物通过减少肠道炎症，帮助控制症状，从而改善患者的生活质量。布地奈德缓释胶囊由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产，于2001年获得美国FDA批准正式上市。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的作用与功效、用法用量以及使用时的注意事项。

布地奈德缓释胶囊的作用与功效

主要成分与作用机制

布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德，这是一种糖皮质激素类药物。布地奈德通过局部抗炎作用，减少肠道炎症反应，从而减轻克罗恩病的症状。与传统的糖皮质激素相比，布地奈德缓释胶囊具有更高的局部作用和更低的全身副作用，这使得它成为治疗克罗恩病的理想选择。

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。此外，它还被用于治疗8岁及以上患者的轻至中度活动性克罗恩病。研究表明，布地奈德缓释胶囊能够有效控制症状，减少复发，提高患者的生活质量。

药代动力学

健康受试者空腹单剂量口服布地奈德缓释胶囊9mg后，达到浓度峰值的时间（Tmax）在2-8小时之间变化，中位数为3.5小时。这种缓释特性使得药物能够在肠道中缓慢释放，延长作用时间，减少给药频率。

用药注意事项

用法用量

成人患者口服布地奈德缓释胶囊9mg，每日一次，最多8周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过25kg的8至17岁儿科患者口服9mg，每日一次，持续8周，然后口服6mg，每日一次，持续2周。在对活动性疾病进行8周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI低于150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服，每日一次，以维持临床缓解长达3个月。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：根据已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾，尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童：布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。

老年人：老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用与贮存方法

布地奈德是CYP3A4的底物，应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，避免饮用葡萄柚汁，因为摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。布地奈德缓释胶囊应保存在25°C，允许偏差在15-30°C之间，保持容器密封。

肝损伤患者用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

不良反应

成人最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。患者在使用布地奈德缓释胶囊时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

布地奈德缓释胶囊（Entocir）是一种有效的治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物，具有良好的局部抗炎效果和较低的全身副作用。患者在使用过程中应严格按照医嘱，注意用法用量和药物相互作用，定期监测肝功能和肺部状况，以确保治疗的安全性和有效性。