他泽司他(Tazverik)是一种新型的甲基转移酶抑制剂，主要用于治疗特定类型的癌症。这种药物通过抑制EZH2酶的活性，减缓或阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍他泽司他的适应症及其用药注意事项。

他泽司他(Tazverik)的适应症

1. 上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。上皮样肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤，通常发生在四肢，尤其是前臂和手部。这种疾病的特点是肿瘤细胞呈上皮样形态，且具有侵袭性和高复发率。他泽司他通过抑制EZH2酶，减少肿瘤细胞的增殖，从而控制病情的发展。

2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还适用于以下两种情况的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤：

• 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
• 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，且这些患者既往至少接受过2种全身治疗。

滤泡性淋巴瘤是一种常见的非霍奇金淋巴瘤，其特点是淋巴结中形成滤泡状的肿瘤细胞团块。EZH2突变在某些滤泡性淋巴瘤患者中较为常见，这些突变导致EZH2酶过度活跃，促进肿瘤细胞的生长。他泽司他通过抑制EZH2酶，有效减缓了这些患者的病情进展。

用药注意事项

1. 继发性恶性肿瘤

使用TAZVERIK治疗后，发生继发性恶性肿瘤的风险增加。因此，医生在开具此药物时会权衡其潜在的益处和风险，并定期监测患者的身体状况，以及时发现任何异常情况。

2. 贮存方法

为了保证药物的质量和疗效，他泽司他需要在特定条件下妥善保存。具体的贮存方法如下：

• 温度控制：他泽司他不可储存在30°C以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮，湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：他泽司他应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

3. 特殊人群的用药注意事项

对于特定的人群，使用他泽司他时需特别注意：

• 孕妇和哺乳期妇女：由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险，建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。此外，在开始使用他泽司他之前，确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕，他泽司他可以使一些激素避孕药失效。
• 儿童：他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，他泽司他在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人：他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，以确定其反应是否与年轻受试者不同。
• 肾功能损害：不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
• 肝功能损害：轻度肝功能损害患者[总胆红素水平为正常值上限(ULN)的1-1.5倍或谷草转氨酶(AST)>正常值上限]不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度(总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍)或重度(总胆红素水平>正常值上限的3倍)肝功能损害患者中进行研究。

总之，他泽司他是一种重要的抗癌药物，适用于特定类型的上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。在使用过程中，患者应严格遵循医嘱，注意药物的贮存条件和特殊人群的用药注意事项，以确保药物的安全性和有效性。