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艾拉司群(依拉司群)是什么药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-03

艾拉司群(Elacestrant),亦称作依拉司群,是一种创新的选择性雌激素受体降解剂(SERD)。它在乳腺癌治疗领域展现了巨大的潜力,特别是对于ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。近期,艾拉司群获得了欧盟委员会的批准,标志着近20年来晚期乳腺癌内分泌治疗领域的重大突破。该药物不仅能有效对抗癌细胞,还具备较好的安全性与耐受性,为患者提供了更多治疗选择。

药物概述

药物用途与机制

艾拉司群主要用于治疗患有局部晚期或转移性乳腺癌的女性患者,尤其是那些雌激素受体(ER)阳性且人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的病例。通过与雌激素受体结合并促进其降解,艾拉司群能够阻断雌激素信号通路,从而抑制肿瘤生长。这种独特的机制使得艾拉司群成为此类癌症治疗的新希望。

临床研究进展

艾拉司群的疗效已在多项临床试验中得到验证,其中最为著名的是EMERALD研究。该研究涉及大量接受过前期治疗的ER+/HER2-转移性乳腺癌患者,结果显示艾拉司群在延长无进展生存期方面表现优异。此外,美国FDA于2024年4月1日正式批准艾拉司群上市,进一步证实了其在临床上的价值。

市场供应情况

虽然艾拉司群尚未被纳入医保目录,但患者仍可通过海外购药平台或药品官方渠道获得该药物。由于其较高的研发成本,艾拉司群的价格较为昂贵,平均每疗程费用约为1,200至1,800美元。然而,考虑到其出色的治疗效果,这笔投资无疑是值得的。

用药注意事项

剂量调整与用药安全

在使用艾拉司群的过程中,患者应严格按照医生的指导调整剂量。例如,对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,推荐剂量应降至258mg,每日一次。而严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者则应避免使用此药。此外,若需与CYP3A4诱导剂或抑制剂联用,亦需谨慎调整剂量,以免引发不良反应。

常见不良反应与处理措施

艾拉司群的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高等。在治疗过程中,患者应注意监测血脂水平,若发现异常应及时与医生沟通,必要时调整用药方案。对于其他不良反应如疲劳、呕吐等,患者也应及时报告,以便医生评估是否需要调整治疗计划。

药物存储要求

为保证艾拉司群的稳定性和有效性,正确的存储方式至关重要。该药物应置于原包装内,密封保存,避免直接接触光线和水分。最佳存储温度范围为20°C至25°C,短期存储可在15°C至30°C之间。此外,患者在用药前后都应仔细检查包装完整性,一旦发现破损应及时咨询专业人士。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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