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艾伏尼布(ivosidenib)拓舒沃的适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-03

艾伏尼布(ivosidenib)拓舒沃是一种强效口服靶向抑制剂,专门针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的癌症。该药物由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,主要适用于治疗携带易感IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。艾伏尼布在美国也获得了FDA的批准,用于单药治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性AML。

适应症

复发性或难治性急性髓系白血病

艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症,通常需要多线治疗。艾伏尼布通过抑制IDH1突变酶,减缓肿瘤的生长和扩散,从而为患者提供有效的治疗选择。

研究显示,艾伏尼布在治疗复发性或难治性AML方面具有显著的效果。一项临床试验表明,接受艾伏尼布治疗的患者中,完全缓解率达到了30%,部分缓解率达到了15%。这些数据表明,艾伏尼布在控制病情和延长生存期方面具有明显的优势。

其他适应症

除了AML,艾伏尼布还被用于治疗其他携带IDH1突变的癌症,如胆管癌。在一项针对胆管癌患者的临床试验中,艾伏尼布同样表现出良好的疗效,部分患者达到了部分缓解或疾病稳定。这表明艾伏尼布在多种IDH1突变癌症中的潜在应用价值。

尽管艾伏尼布在多个癌症类型中显示出疗效,但在实际应用中仍需根据患者的具体情况进行个体化治疗。医生会综合考虑患者的病情、基因突变情况以及其他相关因素,制定最合适的治疗方案。

用药注意事项

正确使用艾伏尼布

艾伏尼布的推荐剂量为500毫克,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应按照医生的指示,每天在固定时间服用药物。服药时,不要进食高脂肪餐,以免导致血药浓度增加。如果服药后出现呕吐,不需补服;按照预定时间进行下一次服药。如果漏服或未在既定时间服药,应尽快补服;但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,第二天恢复原计划时间服药即可。

艾伏尼布不应掰开或碾碎服用,以免影响药效。患者在服药期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果有任何不适,应及时联系医生。

储存和保管

艾伏尼布应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮和湿度变化。药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

艾伏尼布应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。艾伏尼布的有效期为48个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期。

药物相互作用

艾伏尼布可能与其他药物产生相互作用,影响药效。因此,患者在使用艾伏尼布期间应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。特别是CYP3A4抑制剂和诱导剂,可能会显著影响艾伏尼布的代谢和药效。医生会根据具体情况调整剂量或建议更换其他药物。

在购买艾伏尼布时,患者应选择正规渠道,仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期和有效期,避免买到假药或劣药。目前,市场上有多款仿制药可供选择,价格约为1206美元一盒(250毫克*60片)。患者可以通过医院、线上药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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