莫博替尼（莫博赛替尼，mobocertinib）是一种用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向药物。该药物由日本武田制药研发，于2023年1月15日在中国获批上市。本文将详细介绍莫博替尼的用药指南，帮助患者更好地了解和使用该药物。

用药指南

推荐剂量

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天在同一时间服用药物，无论是饭前还是饭后均可。胶囊应整个吞下，不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐，不要再服用另一剂，第二天按规定服下一剂。

剂量调整

在使用莫博替尼的过程中，如果出现不良反应，可能需要调整剂量。表1总结了不良反应的莫博替尼剂量降低水平：

• 首次剂量减少：每日1次，每次120mg
• 第二次剂量减少：每日1次，每次80mg

具体的剂量调整应根据患者的具体情况和医生的建议进行。

药物相互作用

莫博替尼与某些药物合用可能会增加不良反应的风险。例如，与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加莫博替尼的血药浓度，可能导致QTc间期延长。因此，应避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂。如果不能避免同时使用中度CYP3A抑制剂，应减少莫博替尼的剂量，并更频繁地用心电图监测QTc间隔。

另一方面，莫博替尼与强或中度CYP3A诱导剂合用会降低莫博替尼的血药浓度，可能降低其抗肿瘤活性。因此，应避免与莫博替尼同时使用强效或中度CYP3A诱导剂。

用药注意事项

存储方法

莫博替尼应遮光、密封、在干燥处保存。储存温度应控制在20°C-25°C之间，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和疗效。选择干燥、通风良好的地方存放莫博替尼，防止药物受潮。莫博替尼应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

不良反应管理

莫博替尼可能会导致一些不良反应，包括QTc间期延长、间质性肺病（ILD）/肺炎、心脏毒性、腹泻等。在开始使用莫博替尼前，应评估QTc和基线电解质，纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间定期监测QTc和电解质，尤其是对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。

如果出现新的或恶化的肺部症状，应立即停用莫博替尼，并及时就医。对于确诊间质性肺病（ILD）/肺炎的患者，应永久停用莫博替尼。此外，服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻，建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质，并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

孕妇应避免使用莫博替尼，因为它对胎儿有潜在的风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

通过以上用药指南和注意事项，患者可以更好地理解和使用莫博替尼，从而最大限度地发挥其治疗效果，减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。