莫博替尼（mobocertinib），又称为莫博赛替尼，是由日本武田制药研发的一种靶向治疗药物，于2023年1月15日在中国获批上市。该药物主要用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍莫博替尼的基本信息、用法用量、不良反应及其处理方法。

莫博替尼的基本信息

药物名称与规格

莫博替尼的中文名称为莫博替尼，英文名称为mobocertinib，其他别称包括Exkivity、莫博赛替尼、TAK-788。莫博替尼的主要成分是琥珀酸莫博赛替尼，剂型为胶囊剂，每粒胶囊含有40mg活性成分，外观为白色，尺寸2，瓶盖上印有“MB788”字样，瓶身上用黑色墨水印有“40mg”字样。

生产厂家与价格

莫博替尼的原研药由日本武田公司研发生产，主要有两种版本：日本原版，规格为40mg*120片，价格约272160$一盒；日本武田香港临床版，规格为40mg*30片，价格约1000$一盒。此外，市场上还有多家公司的仿制药，如老挝卢修斯公司的40mg*120粒，价格约5400$一盒；巴拉圭博克龙公司的40mg*60片，价格约3000$一盒。

上市与医保信息

莫博替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保目录。患者可以通过三甲医院、正规药房、正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。在购买时，务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。莫博替尼的有效期为24个月。

用药注意事项

用法用量

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间服用，无论是否进食。莫博替尼胶囊应整粒吞下，不要打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。如果漏服一次剂量超过6小时，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐，不要再服用另一剂，第二天按规定服下一剂。

不良反应及其处理

莫博替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。实验室检查中，常见的不良反应有淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少等。根据不良反应的严重程度，可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。具体剂量调整如下：

• 首次剂量减少：每日1次，每次120mg
• 第二次剂量减少：每日1次，每次80mg

对于严重不良反应，如≥2级心力衰竭或3级或4级射血分数降低，应永久停药。对于不可耐受或复发的2级或3级腹泻，应暂停用药直到改善至≤1级，然后以相同剂量水平或下一个较低剂量水平恢复用药。对于4级腹泻，应暂停用药直到改善至≤1级，然后以下一个较低剂量水平恢复用药，如再次复发则永久停药。

特殊人群用药

孕妇应避免使用莫博替尼，因为它可能对胎儿造成潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年患者在医生指导下使用，无需特别调整剂量。轻度至中度肾损伤和肝损伤患者也无需调整剂量，但重度患者的剂量尚未确定。

通过以上介绍，我们希望患者能够更好地了解莫博替尼的使用方法和注意事项，确保用药安全有效。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。