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司替戊醇(stiripentol)Diacomit的用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-24

司替戊醇(Stiripentol,商品名Diacomit)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,特别是在与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时,可以显著提高疗效。本文将详细介绍司替戊醇的用药指南,包括基本用药信息、剂量调整、药物相互作用、贮存方法以及特殊人群用药注意事项。

司替戊醇的基本用药信息

药物基本信息

司替戊醇由法国Biocodex公司研发,主要用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者,特别是那些已经服用氯巴占的患者。该药物尚未在中国上市,但市面上有仿制药可供选择。司替戊醇的主要成分是stiripentol,有胶囊剂和混悬剂两种剂型。胶囊剂规格分别为250mg和500mg,混悬剂每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

用法用量

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,分2-3次服用。初始剂量应逐渐递增,通常在3天内达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时,需要特别注意剂量调整:

  • 与氯巴占合用时,氯巴占的日给药剂量为0.5mg/(kg·天),分两次给药。如有不良反应,每周减少25%的剂量。
  • 与丙戊酸钠合用时,一般不需要调整丙戊酸钠的剂量,但如出现胃肠道不良反应,每周减少30%的剂量。

司替戊醇应在进食时服用,避免与牛奶、奶制品、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服,因为这些食物会加速药物在酸性环境中的降解。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物合用时,可能会产生相互作用,需谨慎使用:

  • 与苯二氮卓类药物(如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑)合用时,可能会导致过度镇静。
  • 与茶碱和咖啡因合用时,可能抑制其肝代谢,导致血浆水平增高,增加毒性风险。
  • 与氯丙嗪合用时,会增强其中枢抑制作用。
  • 与CYP2C19和CYP3A4的底物(如苯巴比妥、扑痫酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺、塞加宾)合用时,可能会导致这些药物的血药浓度升高,增加超剂量的风险。

用药注意事项

贮存方法

司替戊醇应贮存于20°C至25°C的干燥处,允许温度偏差在15°C至30°C之间。保存在原包装中,避免阳光直射。

特殊人群用药

对于不同的人群,使用司替戊醇时需要注意以下事项:

  • 孕妇及哺乳期妇女:目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇对胎儿的影响。母乳喂养时,应权衡司替戊醇的临床需求与对婴儿的潜在影响。
  • 儿童:司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴唑仑的患者。对于6个月以下或体重小于7kg的儿科患者,安全性和有效性尚未得到证实。
  • 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑肝肾功能的潜在异常。
  • 肝、肾功能不全患者:不推荐肝、肾功能不全的患者使用司替戊醇。

常见不良反应及处理

司替戊醇最常见的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调和肌张力障碍。常见的不良反应还包括中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、攻击行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐和γ-GT升高。少见的不良反应有复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹和疲劳。罕见的不良反应是肝功能检查异常。

如出现严重不良反应,应及时就医并调整治疗方案。对于中性粒细胞减少等可逆性不良反应,停药后通常会消失。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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