司替戊醇(stiripentol)Diacomit的用法用量与注意事项
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发布日期:2024-12-24
司替戊醇(Stiripentol,商品名Diacomit)是一种用于治疗难治性癫痫的药物,特别是在6个月及以上、体重7公斤或以上的服用氯巴占的患者中。本文将详细介绍司替戊醇的用法用量以及使用过程中需要注意的事项。
用法用量
剂量计算与服用方式
司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,通常分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。例如,如果患者的体重为20公斤,则每日总剂量为1000毫克,可以分为2-3次服用。
与其他抗癫痫药的联合使用
司替戊醇与其他抗癫痫药物联合使用时,需要特别注意剂量调整。以下是具体的调整指南:
- 与氯巴占合用:在关键性研究中,当开始使用司替戊醇时,氯巴占的日给药剂量为0.5mg/(kg·天),分两次给药。如果出现不良反应或氯巴占超剂量给药的症状,日剂量每周应减少25%。在德拉韦综合征患儿中合用司替戊醇,氯巴占和去甲氯巴占的血药浓度可分别增加2-3倍和5倍。
- 与丙戊酸钠合用:除了临床安全性的原因之外,加用司替戊醇时不必调整丙戊酸钠的日剂量。出现胃肠道不良反应如食欲缺乏、体重减轻时,丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。
特殊人群的使用
患有严重肌阵挛型癫痫(SMEI)的3岁以下婴儿使用司替戊醇时应个体化,且要考虑到潜在的临床收益和风险。在年幼患者中只有明确诊断为SMEI时才可使用司替戊醇辅助治疗。关于12个月以下的婴儿使用该药的数据有限,因此需要谨慎使用。肝、肾功能不全的患者不推荐使用司替戊醇。
用药注意事项
避免的食物和饮料
司替戊醇应在进食时服用,因为该药物在酸性环境中会很快降解。不能与牛奶或奶制品(酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。这些食物和饮料会影响药物的吸收和代谢,降低药效。
药物相互作用
司替戊醇与其他药物的相互作用较多,需要特别注意以下几点:
- 苯二氮卓类药物:如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑,由于肝代谢减少,血浆中的苯二氮卓类水平增加,可能导致过度镇静。
- 茶碱和咖啡因:司替戊醇抑制茶碱和咖啡因的肝代谢,使其血浆水平增高,可能导致毒性反应。因此,应避免合用。
- CYP3A4的底物:由于严重不良反应的发生风险增加,应避免与治疗指数窄的CYP3A4的底物合用。
监测与调整
患者在使用司替戊醇时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。建议监测血药浓度及不良反应,必要时进行剂量调整。特别是与氯丙嗪等药物合用时,应密切观察患者的中枢抑制作用是否增强。
司替戊醇是一种有效的抗癫痫药物,但在使用过程中需要注意剂量计算、与其他药物的相互作用以及特殊人群的使用限制。遵循医嘱,合理用药,可以最大限度地发挥药物的效果,减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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