司替戊醇（Stiripentol），商品名为Diacomit，是由法国Biocodex公司研发的一种抗癫痫药物。该药在美国于2018年8月24日获得FDA批准上市，用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的服用氯巴占的患者。司替戊醇在中国尚未上市，但市面上存在一些仿制药版本。本文将详细介绍司替戊醇的基本信息、适应症、用法用量、不良反应以及药物相互作用等内容。

一、司替戊醇基本信息

1. 基本介绍

司替戊醇的主要成分是stiripentol，属于抗癫痫药物。其原研药尚未在中国上市，但在其他国家已有销售。司替戊醇的剂型包括胶囊剂和混悬剂，其中胶囊剂分为250mg和500mg两种规格，混悬剂为淡粉色的水果味粉末，每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

2. 适应症

司替戊醇主要用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的服用氯巴占的患者。该药物通常与氯巴占或丙戊酸盐联合使用，作为辅助治疗手段。司替戊醇在治疗Dravet综合征相关的癫痫发作方面显示出良好的效果。

3. 用法用量

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算，分2-3次服用。初始治疗时，应采取剂量递增的方式，经3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时，应密切监测患者的反应，并根据实际情况调整剂量。

二、用药注意事项

1. 药物相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用较为复杂。它对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起与其他抗癫痫药物的药动学相互作用，导致这些药物的血药水平升高，有超剂量的风险。因此，与司替戊醇合用时，建议监测其他抗癫痫药物的血药浓度并进行适当的剂量调整。

2. 不良反应

司替戊醇的常见不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调和肌张力障碍。此外，还可能出现中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、睡眠障碍、恶心、呕吐等症状。在某些情况下，还可能引起复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹和疲劳等少见不良反应。

3. 特殊人群用药

对于6个月以下或体重小于7公斤的儿科患者，司替戊醇的安全性和有效性尚未得到充分验证。孕妇和哺乳期妇女使用司替戊醇时应谨慎，因为目前没有足够的数据表明其对胎儿或母乳喂养婴儿的影响。老年人使用司替戊醇时，应考虑肝肾功能的潜在异常。肝、肾功能不全的患者不推荐使用该药。

4. 贮存和有效期

司替戊醇应贮存于20°C至25°C的干燥处，允许温度偏差在15°C至30°C之间。药品应保存在原包装中，避免阳光直射。司替戊醇的有效期为24个月。

5. 日常注意事项

患者在使用司替戊醇时，应严格按照医嘱服用，不可随意增减剂量或停药。服用期间应避免与某些可能产生相互作用的药物同服，如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑、茶碱和咖啡因等。定期监测肝功能和肺部状况，以便及时发现和处理可能出现的严重不良反应。

司替戊醇作为一种重要的抗癫痫药物，其在治疗特定类型的癫痫方面表现出显著的效果。然而，患者在使用过程中需要注意药物的相互作用和潜在的不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。