恶拉戈利钠（elagolix），商品名为Orilissa，是一种口服生物可利用的第二代非肽促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，适用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。以下是恶拉戈利钠的详细说明书，包括用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

开始服用

在开始服用恶拉戈利钠之前，必须排除妊娠，或在月经来潮后的7天内开始服用。这一点非常重要，因为恶拉戈利钠对胎儿有潜在的风险。此外，建议每天在大约相同的时间服用恶拉戈利钠，餐前或餐后均可。

推荐剂量

恶拉戈利钠有两种规格：150mg片剂和200mg片剂。150mg片剂为浅粉色长方形薄膜包衣片剂，一面刻有“EL150”字样；200mg片剂为浅橙色长方形薄膜包衣片剂，一面刻有“EL200”字样。推荐的用法用量如下：

• 150mg，每天1次：每天服用不超过1片。
• 200mg，每天2次：每天服用不超过2片。

漏服剂量

如果漏服了一次恶拉戈利钠，应在当天立即补服，然后恢复正常服药时间。为了方便记忆，可以使用每周泡罩包装，每个泡罩包含7片，可供一周的药品。

用药注意事项

骨质流失

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度（BMD）的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长，骨密度损失会更大，并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。因此，建议对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估，并限制使用时间以减少骨质流失的程度。

肝功能损害

恶拉戈利钠的剂量需要根据肝功能情况进行调整：

• 轻度肝功能损害（Child-Pugh A）：轻度肝功能损害的女性不需要调整恶拉戈利钠的剂量。
• 中度肝功能损害（Child-Pugh B）：中度肝功能损害的女性的恶拉戈利钠暴露量高出约3倍，推荐的恶拉戈利钠的剂量调整为150mg，每日1次，治疗时限为6个月。不建议使用恶拉戈利钠200mg，每日2次。
• 重度肝功能损害（Child-Pugh C）：肝功能重度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约7倍，因此恶拉戈利钠是严重肝功能损害女性的禁忌症。

常见不良反应

恶拉戈利钠最常见的不良反应（发生率大于5%）包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。这些不良反应通常为轻度或中度，但若出现严重不良反应，应立即停药并咨询医生。

特殊人群

恶拉戈利钠不建议用于孕妇、哺乳期妇女、有严重心脏病或高血压的患者。此外，建议妇女在恶拉戈利钠治疗期间和停用该药物后28天内使用有效的非激素避孕药。

存储条件

恶拉戈利钠应存放在2°C至30°C的环境中。如果有回收渠道，请通过回收方式处理未使用的药物，切勿冲入马桶。

价格信息

恶拉戈利钠目前尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。港版原研药的价格大约为2137美元一盒，规格为150mg*28片或200mg*56片。