利妥昔单抗（Rituximab）是一种广泛应用于多种血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病的单克隆抗体类药物。自1997年在美国首次获批以来，利妥昔单抗已经在全球多个国家和地区上市，并在临床上取得了显著的疗效。在中国，利妥昔单抗也已于2008年4月21日正式上市，为患者提供了重要的治疗选择。本文将详细介绍利妥昔单抗的上市情况、购买途径以及使用注意事项。

利妥昔单抗上市情况及购买途径

上市时间及批准情况

利妥昔单抗在中国的上市时间为2008年4月21日，最初由罗氏（Roche）公司开发。该药物主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）及类风湿关节炎（RA）等疾病。2019年2月，复宏汉霖生物制药有限公司生产的汉利康®（利妥昔单抗注射液）获得中国国家药监局的上市注册申请批准，成为国内首个根据《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》开发并批准上市的生物类似药。

购买途径

患者可以通过正规医院或药店购买利妥昔单抗。具体购买步骤如下：

1. 咨询医生：首先，患者需要到医院就诊，由专业医生开具处方。
2. 持处方购买：患者持医生开具的处方前往医院药房或具有资质的药店购买利妥昔单抗。
3. 药品价格：利妥昔单抗的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。例如，印度Hetero版的100mg/10mL规格价格约为42美元一盒，500mg/50mL规格价格约为139美元一盒。在国内，汉利康®的价格会根据医院和药店的具体政策有所不同。

医保报销

利妥昔单抗已进入中国医保，覆盖特定适应症，有效降低了患者的经济负担。患者在购买时可以享受医保报销，具体报销比例和条件需咨询当地医保部门。

用药注意事项

筛查与监测

在使用利妥昔单抗之前，患者需要进行一系列筛查和监测，以评估潜在的风险和副作用。具体包括：

• 乙肝筛查：用药前需检测乙肝表面抗原（HBsAg）及核心抗体（anti-HBc），评估乙肝感染风险。
• 定期监测：治疗期间需定期监测肝功能，并在治疗期间及结束后6-12个月持续监测血常规（CBC），评估骨髓抑制情况。

感染风险管理

利妥昔单抗的使用可能会增加患者的感染风险，因此需要注意以下事项：

• 避免活疫苗：治疗期间避免接种活疫苗（如麻疹、水痘疫苗），应确保患者在用药前已完成必要的免疫接种。
• 预防措施：对于高风险患者（如慢性淋巴细胞白血病CLL），需采取预防措施，包括肺孢子菌肺炎（PCP）的防治及疱疹病毒感染的预防。

输注监测要求

在整个利妥昔单抗输注过程中，需持续监测患者的生命体征，以及时发现输注反应。具体要求包括：

• 首次输注：首次输注后应观察患者至少2小时，以及时发现输注反应。
• 特殊患者：对于心血管疾病患者或高肿瘤负荷患者，输注过程中应特别谨慎，防止严重不良反应。

其他注意事项

除了上述注意事项外，患者还需关注以下几点：

• 血液系统毒性：利妥昔单抗可能导致淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和血小板减少等血液系统毒性。
• 感染风险：患者需注意预防细菌、真菌及病毒（如疱疹病毒、CMV）感染，包括机会性感染（如卡氏肺孢子菌肺炎）。
• 其他副作用：患者还可能经历肿瘤溶解综合征（TLS）、心律失常、肠梗阻/穿孔、间质性肺炎等副作用。

通过以上详细说明，患者可以更好地了解利妥昔单抗的上市情况、购买途径及用药注意事项，从而在医生的指导下安全、有效地使用该药物。