利妥昔单抗（英文名：Rituximab Injection）是一种单克隆抗体，主要用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤）以及CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）。本文将详细介绍利妥昔单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

利妥昔单抗概述

成分与性状

利妥昔单抗的主要活性成分为重组利妥昔单抗，组成成分还包括枸橼酸钠、聚山梨醇酯80、氯化钠和注射用水。该药物为无色或淡黄色澄明液体，无异物、絮状物及沉淀。

适应症

利妥昔单抗适用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。对于CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL），应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）联合使用，通常为8个周期。

用法用量

成人作为成年病人的单一治疗药，推荐剂量为每平方米体表面积375毫克，静脉给入，每周1次，共4次，适合门诊用药。滴注本药60分钟前可给予止痛药（如扑热息痛）和抗过敏药（如苯海拉明）。推荐首次滴入速度为50毫克/小时，随后可每30分钟增加50毫克/小时，最大可达400毫克/小时。如果发生过敏反应或与输液有关的反应，应暂时减慢或停止输入。如病人的症状改善，则可将输入速度提高一半。随后的输入速度开始可为100毫克/小时，每30分钟增加100毫克/小时，最大可达到400毫克/小时。配置好的输注液不应静脉推注或快速滴注。

用药注意事项

筛查与监测

用药前需检测乙肝表面抗原（HBsAg）及核心抗体（anti-HBc），评估乙肝感染风险。治疗期间需定期监测肝功能，并在治疗期间及结束后6-12个月持续监测血常规（CBC），评估骨髓抑制情况。

感染风险管理

治疗期间避免接种活疫苗（如麻疹、水痘疫苗），应确保患者在用药前已完成必要的免疫接种。对于高风险患者（如慢性淋巴细胞白血病CLL），需采取预防措施，包括肺孢子菌肺炎（PCP）的防治及疱疹病毒感染的预防。

输注监测要求

整个利妥昔单抗输注过程中需持续监测生命体征，首次输注后应观察患者至少2小时，以及时发现输注反应。对于心血管疾病患者或高肿瘤负荷患者，输注过程中应特别谨慎，防止严重不良反应。

感染防控措施

治疗前可接种非活疫苗（如肺炎球菌疫苗）以增强免疫防御力，同时避免使用活疫苗（如MMR、水痘疫苗）。CLL患者建议预防性使用复方磺胺甲噁唑防治PCP，并使用阿昔洛韦预防疱疹病毒感染。

不良反应

利妥昔单抗的不良反应包括但不限于滴注相关症候（如发热、寒颤、恶心、荨麻疹/皮疹、疲劳、头痛、瘙痒、支气管痉挛/呼吸困难、低血压等）、血液系统毒性（如淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少）、感染风险（如细菌、真菌及病毒感染，包括机会性感染）及其他不良反应（如肿瘤溶解综合征、心律失常、肠梗阻/穿孔、间质性肺炎）。

禁忌症

利妥昔单抗禁用于已知对该产品的任何成分及鼠蛋白高敏感的病人。哺乳期妇女、儿童的安全性和疗效尚未确定。

药物相互作用

目前尚未见本药与其他药物相互作用的报道。当病人存在人抗鼠抗体（HAMA）或人抗嵌合抗体（HACA）滴度时，若使用其他诊断或治疗性单克隆抗体，会产生过敏或高敏反应。

药品储藏

瓶装制剂应保存于2-8°C，未稀释的药瓶应避光。配置好的本药液体，室温可存放12小时。如配置好的液体不能立即使用，在未受室温影响其稳定性时，将其存放于冰箱中（2-8°C），可保存24小时。

利妥昔单抗是一种有效的治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的药物，但使用时需严格遵循医嘱，注意监测和预防可能出现的不良反应，以保障患者的安全和疗效。