万赛维(Valganciclovir)valcyte详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-11-26
万赛维(Valganciclovir),商品名为Valcyte,是由罗氏公司研发的一种抗病毒药物,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者中的巨细胞病毒(CMV)性视网膜炎。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、禁忌症、副作用、医保情况及价格信息,帮助患者更好地了解该药物。
万赛维(Valganciclovir)详细说明书
适应症
万赛维适用于以下情况:
- 获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者中的巨细胞病毒(CMV)性视网膜炎。
- 预防肾脏、心脏及肾脏联合胰腺移植患者中的高危巨细胞病毒感染。
该药物通过抑制CMV DNA的合成,从而达到治疗和预防的效果。
用法用量
成人用法用量:
- 治疗CMV视网膜炎:
- 诱导治疗:900mg(两片450mg片剂),每日两次,连续21天。
- 维持治疗:900mg(两片450mg片剂),每日一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。
- 预防CMV感染:
- 肾脏移植患者:900mg(两片450mg片剂),每日一次,从移植后10天内开始,持续至移植后200天。
- 心脏或肾脏联合胰腺移植患者:900mg(两片450mg片剂),每日一次,从移植后10天内开始,持续至移植后100天。
特殊人群剂量调整:
- 肾功能不全患者:
- 肌酐清除率≥60ml/min:无需调整剂量。
- 肌酐清除率40-59ml/min:诱导剂量450mg,每日两次;维持剂量450mg,每日一次。
- 肌酐清除率25-39ml/min:诱导剂量900mg,每日一次;维持剂量900mg,隔天一次。
- 肌酐清除率10-24ml/min:诱导剂量900mg,隔天一次;维持剂量900mg,每周两次。
- 肌酐清除率<10ml/min:不推荐使用。
- 血液透析患者:无法提供剂量建议。
- 肝功能不全患者:通常无需调整剂量。
禁忌症与注意事项
万赛维的禁忌症包括:
- 对Valcyte过敏者。
- 中性粒细胞<0.5×109/L、血小板<25×109/L、血红蛋白浓度<80g/L者。
- 血液透析患者。
- 儿童患者的安全性和疗效尚未确定,故不推荐使用。
注意事项:
- 肾功能不全患者应慎用,并适当调整剂量。
- 孕妇慎用。原先存在骨髓抑制者、接受骨髓抑制药物或放疗,及有血细胞减少症史或血细胞减少反应者慎用。
- 由于Valcyte和更昔洛韦的生物利用度不同,不能一对一地替换用药。
- 由于Valcyte的诱变作用可严重影响精子生成和生育能力,因此用药者在治疗期间及治疗后至少90天应采取避孕措施。
- 过量服用可能导致肾毒性增加,血液透析和增加电解质可能有助于降低血浆药物浓度。
- 15~30℃保存。
副作用
万赛维的主要副作用包括:
- 胃肠道反应:腹泻、恶心、呕吐和腹痛。
- 血液系统反应:中性粒细胞减少和贫血、血小板减少、骨髓抑制。
- 中枢神经系统反应:发热、头痛、失眠、外周神经障碍、感觉异常、癫痫、精神病、幻觉。
- 眼部反应:视网膜脱离。
- 其他不良反应:肾功能减退、其他局部或全身反应。在动物试验中更昔洛韦有致癌性、致畸性,并导致无精子生成。
医保与价格
万赛维在中国的部分地区已被纳入医保报销范围,具体报销比例因地区而异。价格方面,万赛维的市场价约为每片450mg片剂100美元左右,具体价格可能会因购买渠道和促销活动有所不同。
用药注意事项
特殊人群用药
肾功能不全患者:
- 肾功能不全患者应根据肌酐清除率调整剂量,必要时咨询医生。
- 肌酐清除率<10ml/min的患者不推荐使用万赛维。
- 血液透析患者无法提供剂量建议。
肝功能不全患者:
- 肝功能不全患者通常无需调整剂量,但需密切监测肝功能指标。
药物相互作用
万赛维与其他药物可能存在相互作用,需要注意以下几点:
- 齐多夫定、麦角酚酸酯或硫唑嘌呤:合用会使中性粒细胞减少和贫血等不良反应增加。
- 肾毒性药物:损害肾功能,使更昔洛韦的体内消除减慢,药物蓄积,毒性增加。
- 丙磺舒和其他肾排泄药物:降低更昔洛韦的清除率,导致其毒性增加。
- 其他细胞毒药物:合用会增大骨髓抑制、消化道和皮肤不良反应的危险,因此不能合用。
- 去羟肌苷:缬更昔洛韦的代谢产物更昔洛韦可显著增加去羟肌苷的生物利用度,应密切观察后者引起的毒性反应。
- 亚胺培南/西司他丁:合用会增加癫痫的可能。
日常注意事项
使用万赛维期间,患者应注意以下事项:
- 保持良好的生活习惯,避免过度劳累。
- 定期进行血液检查,监测血细胞计数和肾功能。
- 注意饮食均衡,避免食用刺激性食物。
- 避免饮酒和吸烟,以免加重肝脏和肾脏负担。
- 如有不适,及时就医,不要自行增减药量。
通过以上信息,患者可以更好地了解万赛维的使用方法、注意事项和潜在副作用,确保用药安全有效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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