万赛维(Valganciclovir)valcyte的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-11-26
万赛维(Valganciclovir),也称为Valcyte,是一种用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染的药物。该药物主要适用于艾滋病患者的CMV视网膜炎治疗,以及器官移植后高危患者的CMV感染预防。万赛维由瑞士罗氏公司研发并生产,于2001年在美国获得FDA批准上市,随后在2006年进入中国市场。本文将详细介绍万赛维的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
万赛维的适应症、作用与功效
适应症
万赛维主要用于以下几个适应症:
- CMV视网膜炎的治疗: 适用于艾滋病患者的CMV视网膜炎治疗。
- 预防CMV感染: 用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者的CMV感染。
作用与功效
万赛维的主要成分是盐酸缬更昔洛韦,它是一种抗病毒药物。盐酸缬更昔洛韦在体内迅速转化为更昔洛韦,后者通过抑制CMV DNA聚合酶的活性,阻止病毒DNA的合成,从而达到抗病毒的效果。万赛维的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍,因此在治疗CMV感染方面具有更高的有效性和安全性。
用法用量
万赛维的用法用量根据不同的适应症有所不同:
- CMV视网膜炎的治疗:
- 诱导治疗:900mg(两片450mg片剂),每日两次,连续21天。
- 维持治疗:900mg(两片450mg片剂),每日一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。
- 器官移植后预防CMV感染:
- 肾脏移植患者:900mg(两片450mg片剂),每日一次,从移植后10天内开始,持续至移植后200天。
- 心脏或肾脏联合胰腺移植患者:900mg(两片450mg片剂),每日一次,从移植后10天内开始,持续至移植后100天。
对于肾功能不全的患者,需根据肌酐清除率调整剂量。具体调整方法如下:
- CrCl ≥ 60 mL/min:诱导剂量为900mg,每日两次;维持剂量为900mg,每日一次。
- CrCl 40-59 mL/min:诱导剂量为450mg,每日两次;维持剂量为450mg,每日一次。
- CrCl 25-39 mL/min:诱导剂量为900mg,每日一次;维持剂量为900mg,隔天一次。
- CrCl 10-24 mL/min:诱导剂量为900mg,隔天一次;维持剂量为900mg,每周两次。
对于进行血液透析的患者,由于无法给出推荐剂量,因此不建议使用万赛维。
用药注意事项
药物副作用
万赛维的常见不良反应包括:
- 成人患者:腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、血小板减少、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
- 儿童患者:腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少、白细胞减少和头痛。
严重不良反应包括严重的白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少以及骨髓衰竭(包括再生障碍性贫血)。此外,还可能出现急性肾功能衰竭、生育能力受损、胎儿毒性、致突变性和致癌性等。
注意事项
在使用万赛维时,应注意以下几点:
- 万赛维片剂应整片吞服,不得掰开或压碎。
- 口服溶液需在药师复溶后使用,且需冷藏保存。成人患者应使用片剂,不推荐使用口服溶液。
- 肾功能不全的成人患者需根据肌酐清除率调整剂量,接受血液透析的患者不推荐使用万赛维。
- 在使用万赛维期间,应定期监测血常规和肾功能,以及时发现和处理不良反应。
- 孕妇和哺乳期妇女应避免使用万赛维,除非预期的益处大于潜在的风险。
- 万赛维可能影响生育能力,建议育龄期女性在使用期间采取有效的避孕措施。
万赛维是一种高效的抗CMV药物,但在使用过程中需要注意其潜在的副作用和注意事项,以确保安全和有效治疗。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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