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万赛维(Valganciclovir)valcyte在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-11-26

万赛维(Valganciclovir),又名Valcyte,是一种由瑞士罗氏制药公司研发的抗病毒药物,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。该药物于2001年5月在美国获得FDA批准,并于2006年正式进入中国市场。以下是关于万赛维在国内上市的具体情况及相关信息。

万赛维在国内的上市情况

上市时间

万赛维于2006年8月在中国获得批准上市,用于治疗AIDS患者的CMV视网膜炎和预防高危实体器官移植患者的CMV感染。这一批准标志着万赛维正式进入中国市场,为相关患者提供了新的治疗选择。

规格与价格

在中国上市的万赛维规格为450mg×60片/盒。早期售价较高,如2006年上市时售价为16500元人民币/盒,约合2400美元。目前价格有所波动,通常在8000元至13500元人民币之间,约合1100美元至1800美元。价格的波动主要受到市场供需关系和政策变化的影响。

医保情况

由于万赛维是进口原研药且受众范围较小,目前并未纳入中国医保报销范围。这意味着患者需要自费购买该药物,这在一定程度上增加了患者的经济负担。然而,随着国产仿制药的出现,部分患者的经济压力得到了缓解。

用药注意事项

用药指导

万赛维的使用需要严格遵循医嘱。对于成人患者,活动性CMV视网膜炎的诱导治疗推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每日两次,连续服用21天。维持治疗则调整为900mg,每日一次。对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量也是900mg,每日一次。移植患者的预防剂量为900mg,每日一次,具体持续时间根据移植类型不同而有所不同。

特殊人群用药

孕妇在使用万赛维时应谨慎,并在医生的指导下使用。哺乳期妇女不建议在用药期间进行母乳喂养。有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。老年人由于缺乏足够的临床研究数据,应在医生的指导下使用。肾功能损害的患者需要减少剂量,肝功能损害患者的用药安全性尚不明确,同样需要在医生的指导下使用。

药物相互作用

万赛维的主要成分缬更昔洛韦可以迅速转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用在万赛维中也会出现。特别是与肾脏排泄药物同时使用时,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高,因此这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

贮存方法

万赛维应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C范围内移动。口服溶液的干粉也应储存在相同的温度范围内。药物应放在原装容器中,密封保存,避免受潮和光照。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。

通过以上信息,我们可以了解到万赛维在国内的上市情况及其用药注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地了解和使用万赛维,从而获得有效的治疗效果。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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