
万赛维(Valganciclovir),又名Valcyte,是一种由瑞士罗氏制药公司研发的抗病毒药物,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。该药物于2001年5月在美国获得FDA批准,并于2006年正式进入中国市场。以下是关于万赛维在国内上市的具体情况及相关信息。
万赛维于2006年8月在中国获得批准上市,用于治疗AIDS患者的CMV视网膜炎和预防高危实体器官移植患者的CMV感染。这一批准标志着万赛维正式进入中国市场,为相关患者提供了新的治疗选择。
在中国上市的万赛维规格为450mg×60片/盒。早期售价较高,如2006年上市时售价为16500元人民币/盒,约合2400美元。目前价格有所波动,通常在8000元至13500元人民币之间,约合1100美元至1800美元。价格的波动主要受到市场供需关系和政策变化的影响。
由于万赛维是进口原研药且受众范围较小,目前并未纳入中国医保报销范围。这意味着患者需要自费购买该药物,这在一定程度上增加了患者的经济负担。然而,随着国产仿制药的出现,部分患者的经济压力得到了缓解。
万赛维的使用需要严格遵循医嘱。对于成人患者,活动性CMV视网膜炎的诱导治疗推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每日两次,连续服用21天。维持治疗则调整为900mg,每日一次。对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量也是900mg,每日一次。移植患者的预防剂量为900mg,每日一次,具体持续时间根据移植类型不同而有所不同。
孕妇在使用万赛维时应谨慎,并在医生的指导下使用。哺乳期妇女不建议在用药期间进行母乳喂养。有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。老年人由于缺乏足够的临床研究数据,应在医生的指导下使用。肾功能损害的患者需要减少剂量,肝功能损害患者的用药安全性尚不明确,同样需要在医生的指导下使用。
万赛维的主要成分缬更昔洛韦可以迅速转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用在万赛维中也会出现。特别是与肾脏排泄药物同时使用时,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高,因此这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
万赛维应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C范围内移动。口服溶液的干粉也应储存在相同的温度范围内。药物应放在原装容器中,密封保存,避免受潮和光照。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
通过以上信息,我们可以了解到万赛维在国内的上市情况及其用药注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地了解和使用万赛维,从而获得有效的治疗效果。
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