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西多福韦的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-11-11

西多福韦(Cidofovir)是一种核苷类似物抗病毒药物,主要用于治疗艾滋病(AIDS)患者并发的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。它通过选择性抑制病毒DNA聚合酶,有效阻止CMV的复制。西多福韦由美国Avet Pharma公司生产,于1996年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。本文将详细介绍西多福韦的药理作用、用法用量、不良反应、贮存方法等信息。

西多福韦的药理作用与适应症

药理作用

西多福韦是一种核苷类似物抗病毒药物,通过选择性抑制病毒DNA聚合酶,有效地阻止巨细胞病毒(CMV)的复制。这种机制使得西多福韦在治疗CMV感染方面表现出强大的抗病毒活性。西多福韦在体内转化为活性代谢物,进一步增强其抗病毒效果。

适应症

西多福韦主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者并发的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。对于无肾功能障碍的患者,西多福韦同样适用。此外,西多福韦还被用于其他一些病毒性疾病的治疗,但需在医生指导下使用。

用法用量

西多福韦的推荐剂量如下:

  • 诱导治疗:西多福韦的推荐剂量为5mg/kg(在1小时内以恒定速率静脉输注),每周给药一次,连续两周。
  • 维持治疗:从诱导治疗完成后两周开始,西多福韦的推荐维持剂量为5mg/kg(在1小时内以恒定速率静脉输注),每两周给药一次。
  • 人类免疫缺陷病毒(HIV)感染患者:应根据当地对HIV感染患者的管理建议,考虑暂停西多福韦的维持治疗。

老年人群、肾功能不全患者和肝功能不全患者在使用西多福韦时需特别注意剂量调整。肾功能不全[肌酐清除率≤55ml/min或≥2+蛋白尿(≥100mg/dl)]是西多福韦的禁忌症。肝功能不全患者和18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,应谨慎使用。

用药注意事项与日常保管

用药注意事项

在使用西多福韦时,患者应注意以下事项:

  • 肾功能监测:定期监测肾功能,特别是肌酐清除率和蛋白尿水平,以避免肾毒性。
  • 血液学监测:定期监测细胞计数,以防范可能出现的严重不良反应,如中性粒细胞减少。
  • 药物相互作用:西多福韦与含有富马酸替诺福韦二酯的产品联合治疗可能会增加范可尼综合征的风险。治疗中西多福韦常与丙磺舒联用,丙磺舒可增加齐多夫定的生物利用度,联合使用时应密切监测血液学毒性。

日常保管

西多福韦的正确保管方法对保证药物的有效性和安全性至关重要:

  • 温度控制:西多福韦不应储存在30°C以上的温度中,避免冷藏或冷冻,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放西多福韦,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:西多福韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:西多福韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

不同人群在使用西多福韦时需特别注意:

  • 有生殖潜力的男性女性:有生育潜力的妇女在西多福韦治疗期间和治疗后必须使用有效的避孕措施。建议男性在西多福韦治疗期间和治疗后3个月内使用避孕套避孕。
  • 孕妇及哺乳期妇女:怀孕期间和有生育潜力的妇女不建议使用西多福韦。尚不清楚西多福韦/代谢产物是否在母乳中排出,但不能排除危害新生儿/婴儿的风险,建议使用西多福韦治疗期间停止母乳喂养。
  • 老年患者:老年人的肾小球功能经常下降,因此在用药前和用药期间应特别注意评估肾功能,并在医生指导下使用。

通过以上详细的说明,希望患者能够更好地了解西多福韦的使用方法和注意事项,确保安全有效地进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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