
阿米吡啶(Amifampridine)是一种钾通道阻滞剂,主要用于治疗6岁及以上成人和儿童患者的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病,影响神经肌肉接头,导致肌肉无力和疲劳。本文将详细介绍阿米吡啶的用药说明和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
阿米吡啶的推荐剂量因患者的具体情况而异。对于成人和6岁及以上的儿童患者,推荐的起始剂量为每日15mg至30mg,分次给药(每天3-4次)。最大单次剂量为20mg,每日总剂量不应超过80mg。具体剂量应根据患者的体重和临床效果进行调整。
对于肾功能不全的患者,应以最低推荐日初始剂量开始使用阿米吡啶,并应密切监测患者的不良反应。根据临床疗效和耐受性,考虑对肾功能损害患者调整剂量或停药。对于任何程度肝功能损害的患者,也应以最低的推荐初始日剂量开始使用,并监测患者的不良反应。
阿米吡啶可以空腹服用。当患者需要的剂量小于5mg/mL,吞咽片剂有困难,或需要喂食管时,可以制备1mg/mL悬浮液。具体制备方法为:将所需数量的片剂放入50至100ml的容器中,每片加入10ml无菌水,等待5分钟,再充分摇晃30秒。在制作悬浮液之前,不需要粉碎片剂。悬浮液制备后,可使用口腔注射器通过口腔或饲管抽取并施用正确的剂量。
阿米吡啶可能会导致癫痫发作。在没有癫痫发作史的患者中,按照推荐剂量服用阿米吡啶观察到癫痫发作的发生率约为2%。许多患者正在服用可能降低癫痫发作阈值的药物或存在共病。在治疗期间癫痫发作的患者可考虑停用或减少阿米吡啶的剂量。有癫痫发作史的患者禁用阿米吡啶。
在临床试验中,尚未报告阿米吡啶发生给药相关的超敏反应和过敏反应。如果发生过敏反应,应停止使用阿米吡啶并开始适当的治疗。
对于孕妇,目前尚无关于孕妇使用阿米吡啶与发育风险相关的数据。因此,孕妇应避免使用阿米吡啶。对于哺乳期妇女,目前也没有关于阿米吡啶在母乳中的存在、对母乳喂养的婴儿的影响或对产奶量的影响的数据,因此哺乳期妇女也应避免使用阿米吡啶。
阿米吡啶的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上的受试者。老年患者的剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始。
阿米吡啶最常见的不良反应(>10%)包括感觉异常、上呼吸道感染、腹痛、恶心、腹泻、头痛、肝酶升高、背痛、高血压和肌肉痉挛。如果患者出现这些不良反应,应及时告知医生。
阿米吡啶尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。美国BioMarin公司研发生产的阿米吡啶原研药,药品规格为10mg×100粒,价格约为3270美元一盒。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。
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