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伏索利肽(vosoritide)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-11-04

伏索利肽(vosoritide)是一种用于治疗儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长的药物。本文将详细介绍伏索利肽的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

伏索利肽的详细说明书

医保价格

伏索利肽尚未在中国上市,因此未进入中国医保。目前市面上没有仿制药,原研药由美国BioMarin公司生产,规格为0.56mg*1瓶,价格约为9,617美元一盒。

作用功效

伏索利肽是一种改良的重组C型钠尿肽(CNP)类似物,主要通过激活NPRB受体来促进儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长。该药物能够刺激软骨细胞的增殖和分化,从而促进骨骼的纵向生长,改善患者的身高。

伏索利肽的临床研究表明,该药物能够显著提高患者的年生长速率,改善其最终身高。此外,伏索利肽还具有良好的安全性,副作用相对较少。

用法用量

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重,建议咨询专业医生确定具体的剂量。伏索利肽每日皮下注射一次,最好在每天同一时间注射。伏索利肽的给药量(注射量)根据患者的实际体重和重新溶解的伏索利肽的浓度(0.8mg/mL或2mg/mL)来计算。

在注射前,患者应在一小时内饮用约240至300ml液体,并摄入足够的食物,以降低低血压及其相关症状的风险。如果漏用一剂伏索利肽,可在预定给药时间的12小时内再给药。超过12小时,应跳过错过的剂量,并根据通常的剂量计划进行下一个每日剂量。

用药注意事项

低血压的风险

在伏索利肽的临床研究中观察到血压的短暂下降。有明显心脏或血管疾病的受试者和服用降压药物的患者不接受伏索利肽临床试验。为了降低血压下降和相关症状(如头晕、疲劳和/或恶心)的风险,指导患者在服用伏索利肽之前保持充足的水分和充足的食物摄入。

特殊人群用药

孕妇:目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。临床确认的妊娠中,主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。因此,孕妇在用药时应谨遵医嘱。

哺乳期妇女:目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要、以及伏索利肽或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。

肾功能障碍患者:肾功能损害对伏索利肽药代动力学的影响尚未得到评估。肾小球滤过率(eGFR)≥60ml/min/1.73m²的患者无需调整剂量。eGFR<60ml/min/1.73m²的患者不推荐使用伏索利肽。

日常注意事项

患者在使用伏索利肽期间,应定期监测和评估体重、生长和身体发育情况,每3-6个月进行一次。根据患者实际体重调整剂量。在确认没有进一步的生长潜力时,骨骺关闭后可以永久停用伏索利肽。

伏索利肽必须在使用前进行重新配制。护理人员在经过医疗保健专业人员关于伏索利肽制备和给药的适当培训后,可以皮下注射伏索利肽。在给药前,应将伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器从冰箱中取出,使其达到室温。将配备辅助用品的稀释剂针头连接到预充稀释剂的注射器上,将预充注射器体积的稀释剂全部注入瓶中,轻轻旋转瓶中的稀释剂,直到白色粉末完全溶解。不要摇晃。在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查颗粒物质和变色情况,伏索利肽是一种透明,无色到黄色的液体。如果溶液变色或混浊,或存在颗粒,则不应使用。

伏索利肽应在2°C至8°C下冷藏,不要冷冻。伏索利肽可在室温下储存20°C至25°C;允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存,请勿将伏索利肽放回冰箱。重组后,伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。请勿超过标签上的有效期使用。应保存在原包装中以避光。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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