
 伏索利肽(Vosoritide)是一种用于治疗儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长的药物。本文将详细介绍伏索利肽的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
伏索利肽尚未在中国上市,也未进入中国医保。因此,目前市面上没有仿制药。在美国,伏索利肽的原研药由BioMarin公司生产,规格为0.56mg*1瓶,价格大约为9617美元一盒。
伏索利肽主要用于治疗0至5岁以下婴儿及儿童软骨发育不全症。该药物通过刺激软骨内骨化,促进患者的线性生长。伏索利肽是一种从天然人肽中衍生出来的C型利钠肽(CNP)类似物,具有有效的软骨内骨化刺激作用。
伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重,每日皮下注射一次,尽可能在每日同一时间给药。注射体积需结合患者体重及复溶后药物浓度。若患者体重处于区间之间,需将体重四舍五入至最接近的整数后确定剂量。如果漏用一剂伏索利肽,可在预定给药时间的12小时内再给药。超过12小时,应跳过错过的剂量,并根据通常的剂量计划进行下一个每日剂量。
在给药前,患者应摄入足够的食物和液体。建议在注射伏索利肽前一小时内饮用约240至300ml液体,以降低低血压及其相关体征和症状的风险。
在伏索利肽的临床研究中观察到血压的短暂下降。常见的副作用包括低血压、头晕、疲劳和恶心。有明显心脏或血管疾病的受试者和服用降压药物的患者不接受伏索利肽临床试验。为了降低这些风险,指导患者在服用伏索利肽之前保持充足的水分和充足的食物摄入。
目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。孕妇在用药时应谨遵医嘱用药。哺乳期妇女在使用伏索利肽时,应权衡母乳喂养对发育和健康的益处与母亲对伏索利肽的临床需要,以及伏索利肽或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。
对于儿童患者,伏索利肽的安全性和有效性已在儿童患者中确立,用于改善开放性骨骺软骨发育不全患者的线性生长。肾功能损害对伏索利肽药代动力学的影响尚未得到评估。肾小球滤过率(eGFR)≥60ml/min/1.73m²的患者无需调整剂量。eGFR<60ml/min/1.73m²的患者不推荐使用伏索利肽。
伏索利肽应在2°C至8°C下冷藏,不要冷冻。伏索利肽可在室温下储存20°C至25°C;允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存,请勿将伏索利肽放回冰箱。重组后,伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。请勿超过标签上的有效期使用。应保存在原包装中以避光。
说明书中未明确写明伏索利肽的药物相互作用。在使用伏索利肽时,应避免与其他可能引起低血压的药物同时使用。如有必要,应在医生的指导下进行药物调整。
 
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