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            发布日期:2025-11-04
          
  伏索利肽(Vosoritide)是一种用于促进儿童软骨发育不全患者线性生长的生物制剂。它通过刺激软骨内骨化,帮助患者实现更好的生长潜力。本文将详细介绍伏索利肽的用药说明和注意事项,帮助患者和护理人员更好地管理和使用该药物。
伏索利肽的用药说明
1. 用药前准备
在使用伏索利肽之前,患者和护理人员需要做好充分的准备工作,以确保药物的有效性和安全性。
    - 饮食和水分摄入:在注射伏索利肽前一小时内,患者应饮用约240至300毫升的液体,并确保摄入足够的食物。这有助于降低低血压的风险。
 
    - 复配说明:从冰箱中取出伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器,并使其达到室温。将预充稀释剂注射器中的全部稀释剂注入瓶中,轻轻旋转瓶中的稀释剂,直至白色粉末完全溶解。不要摇晃。检查溶液是否透明、无色到黄色,如有颗粒或变色,不应使用。
 
    - 剂量和给药方法:伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重,建议咨询专业医生。每日皮下注射一次,最好在每天相同的时间进行。如果漏用一剂,可在预定给药时间的12小时内再给药。超过12小时,应跳过错过的剂量,并按常规剂量计划继续给药。
 
通过以上步骤,可以确保伏索利肽的正确使用,从而达到最佳的治疗效果。
2. 用药管理
在使用伏索利肽的过程中,患者和护理人员需要注意以下几个方面,以确保药物的正确管理和存储。
    - 储存条件:伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器应在2°C至8°C下冷藏,不要冷冻。伏索利肽可在室温20°C至25°C下储存,允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存,请勿将其放回冰箱。重组后,伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。
 
    - 给药注射:使用提供的注射器从小瓶中抽取所需的剂量。轮换皮下注射部位,推荐注射部位包括大腿前部中部、腹部下半部分距离肚脐至少2英寸(5厘米)、臀部顶部或上臂后部。同一注射部位不应连续两天使用。不要将伏索利肽注射到红色、肿胀或触痛的部位。
 
    - 生长监测:每3至6个月定期监测和评估患者体重、生长和身体发育情况。根据患者实际体重调整剂量。在确认没有进一步的生长潜力时,骨骺关闭后可以永久停用伏索利肽。
 
通过这些管理措施,可以确保药物的有效使用和患者的健康安全。
用药注意事项
1. 低血压风险
在伏索利肽的临床研究中观察到血压的短暂下降。有明显心脏或血管疾病的患者和服用降压药物的患者不接受伏索利肽临床试验。为了降低血压下降和相关症状(如头晕、疲劳和/或恶心)的风险,患者在服用伏索利肽之前应保持充足的水分和食物摄入。
在使用过程中,如果出现低血压症状,应立即停止使用并咨询医生。
2. 特殊人群用药
伏索利肽在不同人群中的使用需要特别注意:
    - 孕妇:目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。孕妇在用药时应谨遵医嘱。
 
    - 哺乳期妇女:目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要一并考虑。
 
    - 儿童患者:伏索利肽的安全性和有效性已在儿童患者中确立,用于改善开放性骨骺软骨发育不全患者的线性生长。
 
    - 肾功能障碍患者:肾功能损害对伏索利肽药代动力学的影响尚未得到评估。肾小球滤过率(eGFR)≥60ml/min/1.73m²的患者无需调整剂量。eGFR<60ml/min/1.73m²的患者不推荐使用伏索利肽。
 
针对特殊人群的用药,务必遵循医生的指导,确保用药安全。
3. 药物相互作用
伏索利肽的药物相互作用尚未明确写明。在使用伏索利肽期间,应避免与其他可能影响血压或心脏功能的药物同时使用。如有疑问,应及时咨询医生。
通过以上的注意事项,可以最大限度地减少药物的副作用,确保患者的安全和疗效。
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 参考资料 :  https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
   
 
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