伏索利肽（vosoritide）是一种用于治疗儿童患者伴有开放性骨骺（生长板）软骨发育不全的药物，可以促进其线性生长。本文将详细介绍伏索利肽的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

伏索利肽的适应症和用法用量

适应症

伏索利肽是一种C型利钠肽（CNP）类似物，适用于治疗儿童患者的伴有开放性骨骺（生长板）软骨发育不全，可促进其线性生长。这种药物通过激活NPRB受体，调节骨骼生长，改善患者的身高增长。

用法用量

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重，建议咨询专业医生。伏索利肽每日皮下注射一次，如果可以，每天大约在同一时间注射。伏索利肽的给药量（注射量）根据患者的实际体重和重新溶解的伏索利肽的浓度（0.8mg/mL或2mg/mL）进行调整。在注射前，应摄入足够的食物并在前一小时内饮用约240至300毫升液体，以降低低血压及其相关体征和症状的风险。

复配说明

根据患者的实际体重选择正确的伏索利肽瓶浓度（与预充无菌注射用水稀释剂的注射器一起包装）。从冰箱中取出伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器，并在重新配制伏索利肽之前使小瓶和预充稀释剂注射器达到室温。将配备辅助用品的稀释剂针头连接到预充稀释剂的注射器上，将预充注射器体积的稀释剂全部注入瓶中，轻轻旋转瓶中的稀释剂，直到白色粉末完全溶解。不要摇晃。在溶液和容器允许的情况下，在给药前应目视检查颗粒物质和变色情况，伏索利肽是一种透明，无色到黄色的液体。如果溶液变色或混浊，或存在颗粒，则不应使用。重组液浓度为0.8mg/mL或2.0mg/mL，具体请咨询专业医生。重配后，伏索利肽可以在室温20°C至25°C（68°F至77°F）下保持在小瓶中最多3小时。

给药时，使用给药注射器从小瓶中提取所需剂量。丢弃任何未使用的部分，不要保留小瓶中未使用的部分。也不要从一个小瓶中给药超过一剂，不要与其他药物混合使用。确保患者在服用伏索利肽之前摄入足够的食物和液体。缓慢地将配制好的伏索利肽溶液从单剂量瓶中抽吸到注射器中。轮换皮下注射部位。伏索利肽的推荐注射部位是：大腿前部中部，腹部下半部分距离肚脐至少2英寸（5厘米），臀部顶部或上臂后部。同一注射部位不应连续两天使用。不要将伏索利肽注射到红色、肿胀或触痛的部位。

伏索利肽的不良反应和注意事项

常见不良反应

最常见的不良反应（>10%）包括注射部位红斑、注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、血压降低和肠胃炎。在临床研究中观察到血压的短暂下降。有明显心脏或血管疾病的受试者和服用降压药物的患者不接受伏索利肽临床试验。为了降低血压下降和相关症状（头晕、疲劳和/或恶心）的风险，指导患者在服用伏索利肽之前保持充足的水分和充足的食物摄入。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。在临床确认的妊娠中，主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。因此孕妇在用药时应谨遵医嘱用药。目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要、以及伏索利肽或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。伏索利肽的安全性和有效性已在儿童患者中确立，用于改善开放性骨骺软骨发育不全患者的线性生长。肾功能损害对伏索利肽药代动力学的影响尚未得到评估。肾小球滤过率（eGFR）≥60ml/min/1.73m²患者无需调整剂量。eGFR<60mL/min/1.73m²的患者不推荐使用伏索利肽。

日常注意事项

伏索利肽应在2°C至8°C下冷藏，不要冷冻。伏索利肽可在室温20°C至25°C下储存；允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存，请勿将伏索利肽放回冰箱。重组后，伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。在未开封的产品纸盒上清楚地记录室温储存的起始日期。请勿超过标签上的有效期使用。应保存在原包装中以避光。伏索利肽的有效期为36个月。

每3-6个月定期监测和评估患者体重、生长和身体发育情况。根据患者实际体重调整剂量。在确认没有进一步的生长潜力时，骨骺关闭后可以永久停用伏索利肽。