
 伏索利肽(Vosoritide)是一种有效的治疗儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长的药物。该药物通过靶向NPRB受体,促进患者的线性生长。伏索利肽的药理作用在于其作为一种C型利钠肽(CNP)类似物,能够抑制过度活跃的FGFR3通路,从而促进骨骼生长。本文将详细介绍伏索利肽的用法、剂量、注意事项等方面的内容。
伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重。建议在专业医生的指导下确定具体的剂量。伏索利肽每日皮下注射一次,最好在每天的同一时间注射。伏索利肽的给药量根据患者的实际体重和重新溶解后的伏索利肽浓度(0.8mg/mL 或 2mg/mL)来确定。伏索利肽必须在使用前进行重新配制。
如果漏用一剂伏索利肽,可在预定给药时间的12小时内再次给药。如果超过12小时,则应跳过错过的剂量,并按照通常的剂量计划进行下一个每日剂量。不要在一天内使用双倍剂量。
每3-6个月定期监测和评估患者体重、生长和身体发育情况。根据患者实际体重调整剂量。当确认没有进一步的生长潜力,即骨骺关闭后,可以永久停用伏索利肽。
在伏索利肽的临床研究中观察到血压的短暂下降。有明显心脏或血管疾病的受试者和服用降压药物的患者不接受伏索利肽临床试验。为了降低血压下降和相关症状(如头晕、疲劳和/或恶心)的风险,指导患者在服用伏索利肽之前保持充足的水分和充足的食物摄入。建议在注射伏索利肽前一小时内饮用约240至300毫升液体。
孕妇:目前尚无关于孕妇使用伏索利肽的数据,孕妇在用药时应谨遵医嘱。
哺乳期妇女:目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要、以及伏索利肽或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。
肾功能障碍患者:肾功能损害对伏索利肽药代动力学的影响尚未得到评估。肾小球滤过率(eGFR)≥60ml/min/1.73m²的患者无需调整剂量。eGFR<60mL/min/1.73m²的患者不推荐使用伏索利肽。
伏索利肽的药物相互作用尚未明确写明。在使用伏索利肽期间,应避免与其他可能影响血压的药物同时使用。如有必要,应在医生的指导下进行药物调整。
伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器应在2°C至8°C下冷藏,不要冷冻。伏索利肽可在室温下储存20°C至25°C;允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存,请勿将伏索利肽放回冰箱。重组后,伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。在未开封的产品纸盒上清楚地记录室温储存的起始日期。不要超过标签上的有效期使用。应保存在原包装中以避光。
伏索利肽的有效期为36个月。在使用前请检查产品的有效期,确保药物在有效期内使用。
伏索利肽尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。美国BioMarin版原研药的规格为0.56mg*1瓶,价格大约为9617美元一盒。
 
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