他泽司他(tazemetostat)Tazverik的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-10-30
他泽司他(Tazemetostat),商品名为Tazverik,是一种选择性口服EZH2抑制剂,用于治疗多种癌症。本文将详细介绍他泽司他的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。
医保价格与作用功效
医保价格
目前,他泽司他(Tazverik)尚未在中国上市,也未进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。以下是几种不同规格的参考价格:
- 老挝卢修斯:规格200mg*56片,参考价格约为777美元一盒
- 老挝大熊:规格200mg*80片,参考价格约为1480美元一盒
- 出口香港原研药版:规格200mg*240片,参考价格约为7213美元一盒
患者可通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
作用功效
他泽司他(Tazverik)是一种选择性口服EZH2抑制剂,主要作用于甲基转移酶EZH2及其部分功能获得性突变(如Y646X、A682G、A692V)。它通过抑制EZH2的活性,减少组蛋白H3K27的三甲基化,从而影响基因表达,达到抗肿瘤的效果。
具体适应症包括:
- 不适合完全切除的16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和儿科患者。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL),特别是经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过2种全身治疗。
他泽司他为这些患者提供了新的治疗选择,改善了他们的预后和生活质量。
用法用量与注意事项
用法用量
他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体的用药指南如下:
- 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
- 如果漏服一剂或服用后出现呕吐,无需补服,继续按计划服用下一剂。
在使用过程中,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
注意事项
在使用他泽司他时,患者需要注意以下几点:
- 继发性恶性肿瘤:他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。
- 胚胎-胎儿毒性:根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施;建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内,采取有效的避孕措施。
- 哺乳期:建议哺乳期妇女在他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
- 特殊人群用药:老年人需根据医生的建议用药;儿科患者在他泽司他治疗期间需谨慎;肾功能损害患者不建议调整剂量;轻度肝功能损害患者不建议调整剂量,但中度和重度肝功能损害患者尚未进行研究。
他泽司他还需注意以下储存方法:
- 遮光、密封、在干燥处保存。
- 温度控制:不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。
- 避光保存:远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
他泽司他的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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