他泽司他（Tazverik），通用名为 tazemetostat，是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。它由美国 Epizyme 公司研发，于2020年1月经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、不良反应、贮存方法以及其他重要信息。

他泽司他（Tazverik）的适应症

他泽司他主要用于治疗以下两种类型的癌症：

复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）

1. 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

2. 适用于经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性，且既往至少接受过 2 种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

上皮样肉瘤

他泽司他适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。

他泽司他的主要成分是 tazemetostat，剂型为片剂，每片含有 200 毫克的 tazemetostat。他泽司他的薄膜包衣片剂为红色、圆形、双凸形，一侧凹刻“EZM200”，另一侧是平的。

用药注意事项

在使用他泽司他时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。以下是使用他泽司他时的一些重要注意事项：

剂量和用法

1. 推荐剂量为 800 毫克，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2. 整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。

3. 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期**：根据动物研究结果及其作用机制，他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内，采取有效的避孕措施。建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。

2. **老年人**：老年人需根据医生的建议用药。

3. **儿科**：他泽司他在 16 岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

1. **妊娠期和哺乳期女性**：他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。

2. **有生殖能力的男性和女性**：在开始使用他泽司他之前，确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后 6 个月内使用有效的非激素避孕，他泽司他可以使一些激素避孕药失效。建议有生育能力的女性伴侣的男性，在他泽司他治疗期间和末次给药后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。

贮存方法

1. **温度控制**：他泽司他不可储存在 30℃以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

2. **防潮防湿**：选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮，湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

3. **避光保存**：他泽司他应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. **包装完整性**：他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

他泽司他（Tazverik）的有效期为 24 个月。在稳态时，他泽司他的估计平均（CV%）终末消除半衰期为 3.1 小时（14%），表观总清除率（CLss/F）为 274 L/h（49%）。患者在使用他泽司他时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。