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他泽司他的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-09-19

他泽司他是一种用于治疗特定类型癌症的药物,其主要成分是他泽司他(Tazemetostat),在美国的注册商标名为TAZVERIK。该药物于2020年1月经美国FDA批准上市,主要用于治疗存在EZH2基因突变的成人及小儿患者,特别是那些对传统治疗方法反应不佳的患者。本文将详细介绍他泽司他的医保价格、作用功效、用法用量和注意事项。

一、他泽司他的医保价格、作用功效和用法用量

1. 医保价格

他泽司他目前尚未在中国上市,也未纳入中国的医保报销范围。因此,患者无法通过医保报销此药物的费用。在国际市场上的价格参考如下:

  • 老挝卢修斯:规格 200mg*56片,参考价格约 777美元一盒
  • 老挝大熊:规格 200mg*80片,参考价格约为 1480美元一盒
  • 出口香港原研药版:规格 200mg*240片,参考价格约 7213美元一盒

2. 作用功效

他泽司他是全球首个EZH2抑制剂,主要通过抑制甲基转移酶EZH2的功能,从而阻止癌细胞的增殖和扩散。具体适应症包括:

  • 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
  • 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤;适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

3. 用法用量

他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体服用方式如下:

  • 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
  • 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。

患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

二、用药注意事项

1. 孕妇及哺乳期女性

根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。因此需提醒孕妇注意他泽司他对胎儿的潜在风险,建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施,同时建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内,采取有效的避孕措施。

由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险,建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。

2. 特殊人群用药

他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此儿科患者用药需要谨慎。

他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,以确定其反应是否与年轻受试者不同。因此,老年人需根据医生的建议用药。

3. 贮存方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存。具体存储要求如下:

  • 温度控制:他泽司他不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上详细的介绍,希望患者和医务人员能够更好地了解他泽司他的相关信息,从而在使用过程中更加安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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