他泽司他（Tazverik, Tazemetostat, 达唯珂, タズベリク）是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物，主要适用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤。本文将详细介绍他泽司他的用药说明，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

一、他泽司他的基本信息

他泽司他是由美国Epizyme公司研发的药物，于2020年1月获得美国FDA批准。该药物主要针对甲基转移酶EZH2和部分EZH2功能获得性突变，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤。

1. 适应症

他泽司他适用于以下两种主要适应症：

• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）：
  • 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者。
  • 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性，且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者。
• 上皮样肉瘤：
  • 适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。

2. 主要成分

他泽司他的主要活性成分是Tazemetostat。该药物为薄膜包衣片剂，红色、圆形、双凸形，一侧凹刻“EZM200”，另一侧是平的。

3. 用法用量

他泽司他的推荐剂量为800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，无需补服，应按照用药计划继续服用下一剂。

在使用他泽司他时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

二、用药注意事项

在使用他泽司他时，患者需要注意以下几个方面，以保证药物的安全性和有效性。

1. 药物相互作用

他泽司他与强效或中度CYP3A抑制剂联合用药会增加他泽司他的血浆浓度，可能会增加不良反应的频率或严重程度。因此，应避免将强效或中度CYP3A抑制剂与他泽司他联合用药。如果无法避免联合用药，应密切监测患者的不良反应。

2. 特殊人群用药

不同人群在使用他泽司他时需要特别注意：

• 孕妇和哺乳期妇女：
  • 孕妇需根据医生的建议用药，建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内，采取有效的避孕措施。
  • 建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
• 老年人：
  • 老年人需根据医生的建议用药，他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，以确定其反应是否与年轻受试者不同。
• 儿童：
  • 他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 肾功能损害：
  • 不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
• 肝功能损害：
  • 轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。

3. 贮存方法

正确的贮存方法对于保证药物的质量和疗效至关重要：

• 温度控制：
  • 他泽司他不可储存在30℃以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：
  • 选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮。湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：
  • 他泽司他应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：
  • 他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上注意事项，患者可以更好地管理和使用他泽司他，确保药物的安全性和有效性。