他泽司他（Tazverik，Tazemetostat，达唯珂，タズベリク）是一种用于治疗特定类型癌症的药物，主要针对存在EZH2基因突变的成人及儿童患者。以下是关于他泽司他的详细说明书，包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

他泽司他主要用于治疗以下几种癌症：

上皮样肉瘤

他泽司他适用于治疗无法完全切除的16岁及以上成人和儿童的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种类型的肉瘤通常发生在皮肤下的软组织中，具有侵袭性，难以通过手术完全切除。

复发性或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还适用于治疗复发或难治性的滤泡性淋巴瘤。具体来说，对于那些没有令人满意的替代治疗选择的成人患者，或者经过FDA批准的EZH2突变检测为阳性且至少接受过两种全身治疗的成人患者，他泽司他可以作为一种治疗选择。

其他适应症

除了上述两种主要适应症外，他泽司他在其他一些特定类型的癌症治疗中也显示出潜力，但这些适应症尚未获得广泛认可或批准。

用法用量

了解正确的用法用量对于确保他泽司他的有效性和安全性至关重要。

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800毫克，每天口服两次，可以带或不带食物。患者应整片吞服药片，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，不要补服，而应按照用药计划继续服用下一剂。

剂量调整

在出现不良反应时，可能需要调整剂量。具体的剂量调整方案应咨询医学顾问，以确保治疗的安全性和有效性。

特殊人群用药

对于某些特殊人群，如老年人、肾功能损害或肝功能损害的患者，他泽司他的使用需特别注意。老年人和肾功能损害患者无需调整剂量，但中度和重度肝功能损害患者应谨慎使用，并在医生指导下调整剂量。

不良反应

了解他泽司他的常见不良反应有助于患者和医务人员更好地管理药物的副作用。

上皮样肉瘤患者

上皮样肉瘤患者最常见的不良反应（≥20%）包括疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。这些症状通常可以通过调整生活方式和医疗干预来缓解。

滤泡性淋巴瘤患者

滤泡性淋巴瘤患者最常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻和食欲下降。严重的不良反应可能需要暂停或停止治疗。

其他不良反应

其他可能的不良反应包括头痛、皮疹、肌肉疼痛和呼吸困难。如果患者出现任何不寻常的症状，应立即联系医生。

注意事项

在使用他泽司他时，患者和医务人员应注意以下几点，以确保药物的安全性和有效性。

孕妇和哺乳期妇女

他泽司他可能对胎儿或婴儿造成严重不良反应，因此建议孕妇和哺乳期妇女在治疗期间避免使用该药物。有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后6个月内应使用有效的非激素避孕措施。

儿童患者

他泽司他在16岁及以上的青少年患者中已证明安全有效，但对于16岁以下的儿童患者，其安全性和有效性尚未确定。因此，16岁以下的儿童患者应谨慎使用。

老年人患者

虽然他泽司他的临床研究中包括了部分老年人患者，但数量不足，无法确定其在老年人中的反应是否与年轻患者相同。因此，老年人患者在使用他泽司他时应密切监测不良反应。

肝功能和肾功能损害患者

轻度至重度肾功能损害患者无需调整剂量，但中度和重度肝功能损害患者应谨慎使用，并在医生指导下调整剂量。

药物相互作用

患者在使用他泽司他时应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用，特别是那些可能影响肝功能和代谢的药物。定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

他泽司他应遮光、密封并存放在干燥处，温度不超过30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

总结

他泽司他是一种重要的抗癌药物，适用于治疗特定类型的上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。正确使用药物，注意剂量调整和不良反应管理，可以最大限度地发挥其治疗效果。患者和医务人员应密切合作，确保药物的安全性和有效性。