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发布日期:2025-09-19
他泽司他(Tazverik)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,特别是用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)以及不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。本文将详细介绍他泽司他的药理特征、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容,以帮助患者更好地了解和使用该药物。
一、他泽司他的药理特征与适应症
1. 药理特征
他泽司他是一种选择性的EZH2抑制剂,主要通过抑制EZH2酶的功能来发挥抗肿瘤作用。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶,参与调控基因表达,对某些类型的肿瘤细胞生长和存活至关重要。他泽司他通过抑制EZH2酶的活性,干扰肿瘤细胞的增殖和存活,从而达到治疗效果。
2. 适应症
他泽司他适用于以下两种情况:
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者。
- 不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤:适用于16岁及以上儿童和成人患者。
在使用他泽司他治疗前,医生会进行详细的评估,以确定患者是否适合使用该药物。
3. 用法用量
他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,随餐服用。患者应严格按照医生的指导使用药物,并遵循医生的治疗计划。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,不应补服,而应按照用药计划继续服用下一剂。
二、用药注意事项与日常管理
1. 剂型与服用方法
他泽司他为薄膜包衣片剂,红色、圆形、双凸形,一侧凹刻“EZM200”,另一侧是平的。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。药物可以伴或不伴食物服用。
2. 贮存方法
为了保证药物的质量和疗效,他泽司他应妥善保存。具体贮存方法如下:
- 遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30°C以下。
- 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。
- 避光保存,远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
3. 不良反应与监测
他泽司他的常见副作用包括疲劳、恶心、呕吐和腹泻。患者在使用过程中应密切关注身体状况,如出现严重不良反应,应及时就医。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。此外,患者应定期进行血液检查和健康评估,监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
4. 特殊人群用药
对于特殊人群,他泽司他的使用需特别注意:
- 孕妇和哺乳期妇女:建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后6个月内应使用有效的非激素避孕。
- 儿童:他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已得到证实,16岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人:他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,以确定其反应是否与年轻受试者不同。
- 肾功能损害患者:不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
- 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。
他泽司他是一种有效的抗肿瘤药物,但在使用过程中需要严格遵循医生的指导和注意事项,以确保治疗效果和患者安全。希望本文能帮助患者更好地了解和使用他泽司他。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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