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他泽司他的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-09-19

他泽司他(Tazemetostat)是一种口服的EZH2抑制剂,主要用于治疗特定基因突变相关的恶性肿瘤,包括上皮样肉瘤和某些类型的滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症与用法用量

适应症

他泽司他主要适用于携带EZH2突变的患者,包括以下两种主要适应症:

  • 上皮样肉瘤:适用于无法完全手术切除的局部晚期或转移性上皮样肉瘤患者,且需经医生评估确认符合用药条件。
  • 滤泡性淋巴瘤:适用于EZH2基因突变阳性的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,需经基因检测确认。也可用于无其他有效治疗方案的EZH2突变阴性患者,需医生综合评估。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体的服用方式如下:

  • 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
  • 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。

不良反应

他泽司他在不同疾病中的常见不良反应有所不同:

  • 上皮样肉瘤:常见不良反应(≥20%)包括疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐、便秘、贫血、淋巴细胞减少。
  • 滤泡性淋巴瘤:常见不良反应(≥20%)包括疲劳、恶心、便秘、食欲下降。

少数患者可能出现严重贫血、血小板减少或继发性肿瘤,需定期监测血常规。

用药注意事项

特殊人群用药

对于特殊人群,他泽司他的使用需特别谨慎:

  • 孕妇及哺乳期女性:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
  • 老年人:老年人需根据医生的建议用药,目前尚无足够的数据来确定其在老年人中的反应是否与年轻受试者不同。
  • 儿科患者:他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

他泽司他在与其他药物合用时需注意以下几点:

  • 他泽司他可以使一些激素避孕药失效,建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕。
  • 建议有生育能力女性伴侣的男性患者,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

存储方法

为了保证药物的有效性和安全性,他泽司他的存储需注意以下几点:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。
  • 温度控制:他泽司他不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

他泽司他是针对特定基因突变患者的靶向治疗药物,患者在使用过程中需严格遵循医嘱,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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