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康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的详细说明书
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发布日期:2025-07-23

康奈非尼(Encorafenib),商品名为Braftovi,是由美国ARRAY BIOPHARMA公司生产的一种激酶抑制剂。该药物主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、用法用量、不良反应及其处理方法。

康奈非尼的详细说明书

适应症

康奈非尼与比美替尼联合使用,适用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。此外,康奈非尼还与西妥昔单抗联合用于治疗BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌患者。这两种组合疗法通过靶向特定的基因突变,有效抑制肿瘤生长和扩散。

用法用量

对于黑色素瘤患者,康奈非尼的推荐剂量为每天一次口服450mg,与比美替尼联合使用。具体用法为每天同一时间服用,可以与食物一起或不与食物一起服用。如果漏服一剂,应在12小时内补服;如果超过12小时,则跳过漏服剂量,按常规时间服用下一剂。

对于BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌患者,康奈非尼的推荐剂量为每天一次300mg(4粒75mg胶囊),与西妥昔单抗联合使用。同样,该药物可以与食物一起或不与食物一起服用,但需保持一致性。如果出现呕吐,不应额外补充剂量,而应继续按规律服用下一剂。

不良反应及处理方法

康奈非尼联合比美替尼治疗黑色素瘤时常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。联合西妥昔单抗治疗结直肠癌时,常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生并根据医生的建议调整剂量或停止用药。

根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同。例如,对于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者,如果停用比美替尼,康奈非尼的最大剂量应减少至300mg(4粒75mg胶囊),每天一次,直到比美替尼恢复使用。对于BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌患者,如果出现不可接受的毒性,应根据具体情况调整剂量或停止用药。

用药注意事项

药物相互作用

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关,因此应避免与已知会延长QT/QTc间期的药物同时使用。这类药物包括比索洛尔(用于高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(用于房颤或房扑导致的窦性心律)等。此外,康奈非尼与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用时,可能导致这些药物的浓度增加,从而增加毒性的风险。联合使用这些药物时,应密切监测患者的暴露情况,并考虑调整这些底物的剂量。

贮存方法

康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。康奈非尼的有效期为24个月。

其他注意事项

患者在使用康奈非尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量。定期监测出血、葡萄膜炎等情况,防范可能出现的严重不良反应。如果有任何疑问或不适,应及时联系医生或药剂师。此外,康奈非尼的价格因地区和购买渠道而异,一般情况下,一盒180粒装的康奈非尼价格约为1,200美元。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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