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康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的FDA中文说明书
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发布日期:2025-07-23

康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼是由美国Array BioPharma公司研发的一种激酶抑制剂,主要用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。该药物与binimetinib联合使用,能够有效抑制BRAF突变引起的肿瘤生长。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、用法用量及常见不良反应。

康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的适应症

1. 主要适应症

康奈非尼的主要适应症是治疗通过FDA批准的检测检测出的BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。这种突变在黑色素瘤患者中较为常见,因此康奈非尼对于这类患者的治疗效果尤为显著。

2. 与其他药物联合使用

康奈非尼通常与binimetinib联合使用,以增强治疗效果。这种联合疗法不仅能够抑制BRAF突变引起的肿瘤生长,还能够减少单一药物治疗时可能出现的耐药性。临床研究显示,康奈非尼与binimetinib联合使用可以显著提高患者的生存率和生活质量。

3. 其他适应症

除了治疗黑色素瘤外,康奈非尼还被用于治疗BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。在这种情况下,康奈非尼通常与西妥昔单抗联合使用,推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的用药注意事项

1. 用法用量

康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。建议患者每日固定时间服用,如果错过一剂,不要在12小时内补服。如果在服用后出现呕吐,不要额外补充剂量,应继续按常规时间服用下一剂。

2. 不良反应及其处理

康奈非尼常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等。在治疗黑色素瘤时,这些不良反应的发生率超过25%。在治疗结直肠癌时,还可能出现腹泻、痤疮样皮炎、食欲下降、皮疹等症状。如果出现严重的不良反应,应及时就医并调整剂量。

3. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用康奈非尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。老年人和肝肾功能不全的患者在使用康奈非尼时应谨慎,并根据医生的建议调整剂量。

4. 储存条件

康奈非尼应储存在室温下(15-30°C),避免阳光直射和潮湿。未开封的药物应保持在原包装中,以防止受潮。已开封的药物应在3个月内使用完毕。

5. 价格信息

康奈非尼的价格因地区和购买渠道而异。在美国,一盒180粒75mg胶囊的价格约为10,000美元。具体价格请咨询当地医疗机构或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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