普拉替尼（Pralsetinib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗特定类型的癌症，特别是RET基因突变或融合的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

适应症

非小细胞肺癌（NSCLC）

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这种类型的肺癌患者通常对传统治疗方法反应不佳，而普拉替尼的出现为这部分患者提供了新的治疗选择。

甲状腺癌

普拉替尼还适用于需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。这种适应症主要针对那些传统治疗手段无效或耐药的患者，普拉替尼可以有效控制病情进展。

其他适应症

普拉替尼的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实，儿童患者需要在医生指导下使用。老年患者在使用普拉替尼时没有明显的差异，但仍需在医生的指导下使用。

用法用量与注意事项

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400毫克，每天空腹口服一次。具体服用时间为在餐前至少2小时或餐后至少1小时。胶囊应整片吞服，不可咀嚼、压碎或溶解在水中。为了维持稳定的药物血浓度，建议每天在相同的时间服药。如果忘记服药，应在当天尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的一剂，继续按正常时间服药，不要一次服用两剂。

不良反应

普拉替尼最常见的不良反应（发生率≥25%）包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。常见的3-4级实验室异常（发生率≥2%）包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶（AST）增加、谷丙转氨酶（ALT）增加、钙减少（校正后）、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。如果出现严重不良反应，应立即联系医生。

注意事项

普拉替尼可能会引起高血压，因此在治疗期间需要定期监测血压。如果出现血压显著升高，或伴有头痛、视力模糊等症状，应立即联系医生。此外，普拉替尼可能会引起肺部问题，如肺炎或间质性肺病，因此在治疗期间需要密切关注呼吸情况。如果出现咳嗽、呼吸困难或胸痛等症状，应立即联系医生。

普拉替尼还可能引起肝功能异常，因此在治疗期间需要定期进行肝功能检查。在服用普拉替尼期间，应避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，因为这可能会增加药物的血药浓度，导致副作用增加。如果正在使用其他药物，应告知医生，因为普拉替尼可能与某些药物发生相互作用，影响疗效或增加副作用风险。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，普拉替尼可能会对胎儿造成损害，需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险，建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。对于有生殖能力的患者，建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内，采取有效的非激素避孕药；建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内，采取有效的避孕措施。

药物相互作用

与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用可减少普拉替尼的暴露量，这可能会降低普拉替尼的疗效。应避免普拉替尼与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用。如果不可避免，则需要增加普拉替尼剂量。CYP3A强诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。与强效或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂联合使用，会增加普拉替尼的暴露量，这可能会增加与普拉替尼相关的不良反应的风险。应避免与这些抑制剂联合使用，如果无法避免，则需要减少普拉替尼剂量。CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素和伏立康唑等。

储存方法

普拉替尼应遮光、密封、在干燥处保存。药物需储存在20-25°C的室温中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。普拉替尼应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

普拉替尼的有效期为24个月。在使用普拉替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

通过本文的介绍，希望患者能够更好地了解普拉替尼的用药方法，并在使用过程中遵循医生的指导，从而获得最佳的治疗效果。