普拉替尼的适应症和用法用量

普拉替尼（Pralsetinib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的适应症和用法用量，帮助患者更好地了解这一药物。

1. 普拉替尼的适应症

普拉替尼被批准用于治疗以下疾病：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于经 FDA 批准的检测确认存在 RET 融合阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
• 甲状腺癌：适用于需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的 RET 融合阳性晚期或转移性甲状腺癌患者。

普拉替尼通过抑制 RET 激酶的磷酸化，阻断其下游信号传导通路，从而发挥其抗癌作用。这种精准的靶向治疗方式使得普拉替尼在临床上显示出较高的疗效和较低的副作用。

2. 普拉替尼的用法用量

普拉替尼的推荐剂量和服用方法如下：

• 推荐剂量：成人和≥12岁儿童，每次口服 400mg，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少 2 小时和服用后至少 1 小时不可进食）。
• 持续治疗：患者应继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

为了保证药物的最佳吸收和疗效，患者应尽量在每天相同的时间段内服用普拉替尼。如果错过了一次剂量，应在记起时立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，按常规时间服用下一剂量。不应为了弥补漏服而双倍服用药物。

普拉替尼的用药注意事项

在使用普拉替尼的过程中，患者需要注意以下几个方面，以确保药物的安全性和有效性。

1. 药物相互作用

普拉替尼与其他药物可能存在相互作用，特别是在与 CYP3A 强诱导剂或中度诱导剂联合使用时。以下是一些常见的 CYP3A 强诱导剂：

• 利福平（抗结核药物）
• 利福喷丁（结核、麻风病治疗药物）
• 苯妥英（抗癫痫、抗心律失常药物）
• 卡马西平（癫痫、三叉神经痛治疗药物）
• 巴比妥（抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫药物）
• 圣约翰草（治疗抑郁症、焦虑、失眠药物）

如果不可避免地需要使用这些药物，应咨询医生，并根据医生的建议调整普拉替尼的剂量。

2. 不良反应管理

普拉替尼最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。严重的不良反应可能包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少等。患者应定期进行血液检查，以便及时发现并处理这些不良反应。

如果出现严重不良反应，应立即联系医生，并根据医生的建议调整剂量或暂停治疗。

3. 特殊人群用药

对于特殊人群，普拉替尼的使用需特别谨慎：

• 孕妇及哺乳期妇女：普拉替尼可能会对胎儿造成损害，孕妇在使用前应充分了解潜在风险。建议哺乳期妇女在使用普拉替尼期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。
• 有生殖能力的患者：建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后 2 周内采取有效的非激素避孕措施；建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后 1 周内采取有效的避孕措施。
• 儿童患者：普拉替尼的安全性和有效性已在 12 岁及以上 RET 融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实，但具体用法和剂量需在医生指导下进行。
• 老年患者：老年患者使用普拉替尼没有明显的差异，但仍需在医生指导下使用。

以上信息旨在帮助患者更好地了解普拉替尼的适应症和用法用量，以及在用药过程中需要注意的事项。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。