普拉替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-07-09
普拉替尼(Pralsetinib)是一种高效的选择性RET抑制剂,用于治疗RET基因突变或融合的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。
普拉替尼的医保价格、适应症和用法用量
医保价格
普拉替尼已在中国上市,并于2022年纳入中国医保。原研药的规格为100mg*120粒,一盒的价格约为2384美元,裸瓶价格约为2028美元。市场上也有老挝卢修斯生产的仿制药,规格为100mg*120粒,一盒的价格约为617美元。患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。
适应症
普拉替尼适用于以下情况:
- 经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
- 需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。
普拉替尼在中国的适应症还包括:
- 既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
- 需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者。
- 需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
用法用量
普拉替尼的推荐剂量为400mg口服,每日一次,空腹服用。具体服用时间为:
- 在服用普拉替尼前至少2小时不进食,服用后至少1小时内不进食。
- 如果漏服,可以补服,下次服药仍按照原间隔时间。
- 如果服药后发生呕吐,不应补服,而应在下一个预定时间继续服用。
为了维持稳定的药物血浓度,建议患者每天在相同的时间服药。
用药注意事项和日常注意事项
用药注意事项
在使用普拉替尼的过程中,需要注意以下几点:
- 避免与CYP3A强诱导剂联合使用,因为这可能会降低普拉替尼的疗效。常见的CYP3A强诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果不可避免,需增加普拉替尼的剂量。
- 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。普拉替尼可能会引起高血压,因此在治疗期间需要定期监测血压。
- 普拉替尼可能会引起肺部问题,如肺炎或间质性肺病,因此在治疗期间需要密切关注呼吸情况。如果出现咳嗽、呼吸困难或胸痛等症状,应立即联系医生。
日常注意事项
在日常生活和存储中,应注意以下几点:
- 普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 普拉替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 普拉替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
普拉替尼的使用和存储都需要严格按照医嘱和说明书的要求进行,以确保药物的有效性和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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