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普拉替尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-07-09

普拉替尼是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,特别是对于存在 RET 融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌的患者具有显著疗效。本文将详细介绍普拉替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

医保价格

价格信息

普拉替尼的价格因地区和渠道而异。在中国,普拉替尼已被纳入医保,大大减轻了患者的经济负担。原研药的规格为 100mg * 120 粒,一盒的价格约为 2384 美元,裸瓶价格约为 2028 美元。市场上还有多款仿制药可供选择,例如老挝卢修斯生产的仿制药,规格为 100mg * 120 粒,一盒的价格约为 617 美元。患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药或劣药。

医保政策

普拉替尼已于 2022 年纳入中国医保,这意味着患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济压力。具体的报销比例和条件可能会因地区和医保政策的不同而有所变化。患者在使用普拉替尼时,应咨询当地的医保部门或医院药房,了解详细的报销流程和要求。

作用功效

适应症

普拉替尼适用于经 FDA 批准的检测确认存在 RET 融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),以及需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的 RET 融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。普拉替尼通过抑制 RET 受体酪氨酸激酶的活性,阻断癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

药代动力学

单次给药普拉替尼 60mg 至 600mg 后,达到峰值浓度的中位时间(Tmax)为 2 至 4 小时。单次给药普拉替尼的平均(±标准差)血浆消除半衰期(T½)为 15.7 小时(9.8),多次给药普拉替尼为 20 小时(11.7)。患者在使用普拉替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用法用量

推荐剂量

普拉替尼的推荐剂量为 400mg 口服,每日一次,空腹服用(服用普拉替尼前至少 2 小时和服用后至少 1 小时不可进食)。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医生的指导进行用药,不得自行增减剂量或停药。

漏服和呕吐处理

如果错过一剂普拉替尼,可在当天尽快追加服药,第二天继续按照每日常规剂量服用普拉替尼。如果在服用普拉替尼后出现呕吐,请不要追加剂量,需按照用药计划继续服用下一剂量。及时与医生沟通,以便获得进一步的指导。

用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与强度或中度 CYP3A 诱导剂联合使用可减少普拉替尼的暴露量,这可能会降低普拉替尼的疗效。应避免普拉替尼与强度或中度 CYP3A 诱导剂联合使用。如果不可避免,则增加普拉替尼剂量。常见的 CYP3A 强诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核、麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫、三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)等。

特殊人群用药

普拉替尼对孕妇及哺乳期妇女可能造成潜在风险,需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后 2 周内,应采取有效的非激素避孕药;有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后 1 周内,应采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性已在 12 岁及以上 RET 融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实,儿童患者需要在医生指导下使用。老年患者没有明显差异,也应在医生指导下使用。

存储条件

普拉替尼需储存在 20-25°C 的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。普拉替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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