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布格替尼(brigatinib)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-07-03

布格替尼(Brigatinib)是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物,特别是对于那些已经对克唑替尼产生抗性的ALK阳性非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍布格替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

布格替尼的基本信息

适应症

布格替尼主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,尤其是那些在接受克唑替尼治疗后病情仍然进展的患者。此外,布格替尼也适用于未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者。

用法用量

布格替尼的推荐剂量为:前7天每天一次口服90毫克,之后增加剂量至每天一次180毫克。如果因不良反应以外的原因中断治疗14天或更长时间,应以90毫克每日一次的剂量恢复治疗,持续7天后再逐渐增加至之前耐受的剂量。布格替尼可以在饭前或饭后服用,但应整片吞服,不要压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或在服药后发生呕吐,不应补充漏服剂量,而应在下次服药时间服用规定剂量。

副作用

布格替尼常见的副作用包括视觉问题、恶心、腹泻、疲劳、咳嗽和高血压。较严重的副作用可能包括感染性肺炎、间质性肺病(ILD)、非感染性肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力。如果出现这些症状,应立即联系医生。

特别需要注意的是,布格替尼可能导致严重的心动过缓和高血压。在治疗前应控制血压,并在治疗开始后的2周内监测血压,此后至少每月监测一次。如果出现3级高血压,应暂停服用布格替尼,待血压恢复到1级后继续治疗。对于4级高血压或3级高血压复发,应考虑永久停止治疗。

用药注意事项

药物相互作用

布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用会增加布格替尼的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用这些药物。如果无法避免,应将布格替尼的剂量降低约50%或40%。相反,布格替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用会降低布格替尼的血浆浓度,可能降低疗效。同样,应避免同时使用这些药物,如果无法避免,应根据建议调整剂量。

特殊人群用药

对于肝功能受损的患者,轻度和中度肝功能损害(Child-Pugh A和B)不建议调整剂量,但对于重度肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,应将布格替尼的剂量降低约40%。对于肾功能受损的患者,轻度和中度肾功能损害(肌酐清除率30-89 mL/min)不建议调整剂量,但对于重度肾功能损害(肌酐清除率15-29 mL/min)的患者,应将布格替尼的剂量降低约50%。

日常注意事项

患者在使用布格替尼期间应注意以下几点:

  • 储存时应避免潮湿和干燥的环境切换,保持产品的质量。
  • 布格替尼应避光保存,远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
  • 布格替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
  • 定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
  • 布格替尼应在不超过30°C的环境下保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
  • 选择干燥、通风良好的地方存放布格替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对布格替尼的稳定性产生负面影响。
  • 孕妇应避免使用布格替尼,因为它可能对胎儿造成危害。育龄期女性在治疗期间和末次给药后至少4个月内应使用有效的非激素避孕措施。男性患者在治疗期间和末次给药后至少3个月内也应采取有效的避孕措施。
  • 哺乳期女性在布格替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养。

通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地理解和使用布格替尼,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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