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艾代拉里斯的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-06-19

艾代拉里斯(Idelalisib),又称为Zydelig,是一种高效的选择性PI3Kδ抑制剂,主要用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。该药物通过抑制细胞内的PI3Kδ信号通路,干扰癌细胞的生长和存活能力,从而延长患者的无进展生存期并提高整体反应率。艾代拉里斯在临床上主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与功效

主要适应症

艾代拉里斯主要用于以下几种疾病的治疗:

  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL):艾代拉里斯与利妥昔单抗联合使用,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适方法的复发性慢性淋巴细胞白血病患者。
  • 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):同样适用于与利妥昔单抗联合使用,治疗复发性小淋巴细胞淋巴瘤。
  • 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):用于治疗对其他治疗无效的滤泡性淋巴瘤患者。

功效与作用

艾代拉里斯通过高度选择性地抑制PI3Kδ激酶,阻断癌细胞的生长和存活信号通路,从而达到抗癌的效果。PI3Kδ激酶在B细胞信号传导中起关键作用,因此艾代拉里斯特别适用于涉及B细胞的血液肿瘤。在临床试验中,艾代拉里斯显著提高了患者的无进展生存期和总体反应率,尤其在与利妥昔单抗联合使用时效果更为明显。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,口服给药,每日两次,可以伴随或不伴随食物。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过计划剂量时间不超过6小时,应尽快补服;如果超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按常规时间服用下一剂。

对于出现严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始治疗,剂量应减少至100毫克,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的毒性反应,应永久停用艾代拉里斯。

用药注意事项

肝毒性

艾代拉里斯与利妥昔单抗联合使用或使用未获批的联合疗法时,16%的患者可能出现致命性和/或严重的肝毒性。这些不良反应通常在治疗的前12周内观察到,但暂停给药后可逆转。在治疗的前3个月,每2周监测谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST),在接下来的3个月中每4周监测一次,然后每1-3个月监测一次。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常上限的3倍,应每周监测肝毒性,直至病情缓解。如果超过正常上限的5倍,应停用艾代拉里斯。

腹泻和结肠炎

20%接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法的患者,发生了重度腹泻或结肠炎(3级或以上)。任何时间都可能发生腹泻,应避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。艾代拉里斯引起的腹泻对抗动力药反应不佳,暂停艾代拉里斯治疗后以及某些情况下使用皮质类固醇后,不良反应缓解的中位时间为1周至1个月。

特殊人群用药

妊娠期女性:艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。

哺乳期女性:接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应,建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

老年患者:老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,需在医生指导下用药。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合使用,可能会影响艾代拉里斯的浓度。用药时需谨慎,具体请咨询专业医生。

艾代拉里斯是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需密切关注其潜在的不良反应和注意事项,以确保患者的安全和疗效。希望本文能为患者和医疗工作者提供有用的信息,帮助更好地管理和使用艾代拉里斯。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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