艾代拉里斯的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-06-19
艾代拉里斯(Idelalisib)是一种高效的选择性口服PI3Kδ抑制剂,主要用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。该药物由美国吉利德科学公司生产,已被广泛应用于临床治疗。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。
适应症与用法用量
适应症
艾代拉里斯主要适用于以下情况:
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL):与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适方法的复发性慢性淋巴细胞白血病。
- 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):治疗复发或难治性小淋巴细胞淋巴瘤。
- 滤泡性淋巴瘤(FL):治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。
艾代拉里斯不推荐用于一线治疗,也不适用于所有类型的患者,特别是儿童患者的安全性和有效性尚未确立。
用法用量
艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,可以与食物同服或空腹服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体的用法如下:
- 给药方式:艾代拉里斯需整片吞服,不可咀嚼或压碎。
- 漏服处理:如果错过计划剂量时间不超过6小时,请尽快补服漏服的剂量,并按常规时间服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。
- 剂量调整:对于出现严重或危及生命的不良反应,应暂停或减少剂量。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,剂量应减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。
长期治疗的最佳和安全的给药方案尚不明确,需要在医生指导下进行个体化调整。
不良反应与注意事项
常见不良反应
在临床试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括:
其中,皮疹、腹泻、肺炎的发生率均超过30%。
严重不良反应
除了常见的不良反应外,艾代拉里斯还可能导致一些严重的不良反应,包括:
- 肝毒性:16%的患者出现致命性和/或严重肝毒性。治疗的前12周内,谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)可能升高超过正常上限的5倍。应定期监测肝功能指标,如ALT、AST和总胆红素水平。
- 重度腹泻或结肠炎:20%的患者出现重度腹泻或结肠炎(3级或以上)。应避免与其他引起腹泻的药物联合使用。如果出现严重腹泻,应及时就医并暂停艾代拉里斯治疗。
- 肺炎:部分患者可能出现致死性和严重肺炎。如果出现咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查显示间质性浸润或氧饱和度下降超过5%等症状,应暂停艾代拉里斯治疗,并进行进一步检查。
对于上述严重不良反应,应立即就医并在医生指导下调整治疗方案。
日常注意事项
为了确保艾代拉里斯治疗的安全性和有效性,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 定期监测:定期监测肝功能、血液指标和肺功能,以便及时发现和处理不良反应。
- 避孕措施:建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间及末次给药后3个月内采取避孕措施。
- 避免特定药物:避免与其他可能引起肝毒性的药物联合使用,同时避免使用可能加重腹泻的药物。
- 生活方式调整:保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食、充足睡眠,以增强身体抵抗力。
遵循医生的指导,按时服药,定期复查,有助于更好地控制病情和减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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