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艾代拉里斯的适应症和用法用量
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发布日期:2025-06-19

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种口服的选择性PI3Kδ抑制剂,主要用于治疗某些类型的血液系统恶性肿瘤。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

艾代拉里斯的适应症和用法用量

适应症

艾代拉里斯适用于以下几种情况:

  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL):与利妥昔单抗联合使用,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病。
  • 某些类型的绒毛细胞淋巴瘤:在其他治疗方案无效或重复发作的患者中。

艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。此外,艾代拉里斯不适用于也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐成人剂量为150mg,口服给药,每日两次(间隔约12小时),随餐或空腹服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该药物需整片吞服,不应咀嚼或压碎。

  • 漏服处理:如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。
  • 剂量调整:对于严重或危及生命的不良反应,应暂停艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

用药注意事项

肝毒性

艾代拉里斯可能导致肝毒性,表现为ALT/AST水平升高。如果ALT/AST超过5倍正常上限(ULN),应暂停用药,待恢复后再减量至100mg,每日两次。

腹泻和结肠炎

20%的患者在接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗时,会发生重度腹泻或结肠炎(3级或以上)。任何时间均可发生腹泻,应避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。如果出现腹泻,应立即通知医生,并根据医生的指导调整剂量或暂停用药。

肺炎

接受艾代拉里斯治疗的患者可能发生致死性和严重肺炎,临床表现包括间质性浸润和机化性肺炎。如果出现咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查显示间质性浸润或氧饱和度下降超过5%等肺部症状,应暂停艾代拉里斯治疗,直至病因确定。如果诊断为症状性肺炎或机化性肺炎,应开始使用适当的皮质类固醇治疗,并永久性停用艾代拉里斯。

感染

48%的患者在接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗时,发生致死性和/或严重感染,最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染,并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状。如果发生3级或以上感染,则暂停艾代拉里斯治疗。

肠穿孔

接受艾代拉里斯治疗的患者可能发生致死性和严重肠穿孔,穿孔时部分患者出现中度至重度腹泻。建议患者及时报告任何新发或恶化的腹痛、寒颤、发热、恶心或呕吐。出现肠穿孔的患者应永久停用艾代拉里斯。

特殊人群用药

  • 妊娠期女性:艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。
  • 哺乳期女性:建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
  • 有生殖能力的女性和男性:在开始使用艾代拉里斯之前,建议对有生殖能力的女性进行妊娠试验,并且在治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者,在治疗期间以及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。
  • 儿童用药:艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
  • 老年用药:≥65岁的患者与年轻患者进行比较时,老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高。老年患者需在医生指导下用药。

艾代拉里斯是一种有效的治疗药物,但在使用过程中需要注意多种不良反应和特殊人群的用药指导。患者在使用艾代拉里斯时应严格遵循医生的建议,并及时报告任何不适症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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