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艾代拉里斯的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-06-19

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种用于治疗某些类型血液肿瘤的靶向药物,特别是在慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)方面。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

艾代拉里斯的基本信息

医保价格

艾代拉里斯目前尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上没有仿制药。美国吉利德版原研药的价格大约为6530美元一盒,每盒包含150mg片剂60片。

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,每次间隔约12小时,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过计划剂量时间不超过6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按常规时间服用下一剂。

副作用

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。其他严重或危及生命的不良反应可能需要停药或减量。具体调整方案请咨询专业医生。

用药注意事项

特殊人群用药

妊娠期女性:艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。
哺乳期女性:建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
有生殖能力的女性和男性:建议具有生殖能力的女性在治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者,在治疗期间以及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。
儿童用药:艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
老年用药:≥65岁的患者与年轻患者相比,因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者需在医生指导下用药。

肝功能损害

对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平>正常值上限(ULN)的患者,不建议调整剂量;对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的2.5倍,或胆红素水平>正常值上限的1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理不良反应。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎,具体请咨询专业医生。

感染和肠穿孔

感染:接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者,48%发生致死性和/或严重感染,最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染,并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状,如果发生3级或以上感染,则暂停艾代拉里斯治疗。
肠穿孔:接受艾代拉里斯治疗的患者发生了致死性和严重肠穿孔,穿孔时部分患者出现中度至重度腹泻。建议患者及时报告任何新发或恶化的腹痛、寒颤、发热、恶心或呕吐,出现肠穿孔的患者永久停用艾代拉里斯。

重度皮肤反应和超敏反应

重度皮肤反应:在接受艾代拉里斯治疗的患者中已发生史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)致死性病例,还发生了药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)病例。艾代拉里斯禁用于有中毒性表皮坏死松解症病史的患者,如果疑似为史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状,暂停艾代拉里斯治疗,直至确定反应的病因。如果确诊为史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状,则永久停用艾代拉里斯。
超敏反应:据报道,接受艾代拉里斯治疗的患者还发生过其他重度或危及生命(≥3级)的皮肤反应,包括剥脱性皮炎、皮疹、红斑疹、全身性皮疹、斑疹、斑丘疹、丘疹、瘙痒性皮疹、剥脱性皮疹和皮肤疾病。因此应监测接受艾代拉里斯治疗的患者是否出现这些症状,并及时采取相应措施。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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