艾乐替尼（Alectinib），作为一种靶向治疗药物，主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这种药物由瑞士罗氏公司研发，于2015年12月获得美国FDA批准。本文将详细介绍艾乐替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

艾乐替尼的适应症与用法用量

适应症

艾乐替尼适用于经FDA批准的检测方法确认为ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。这种药物通过抑制ALK基因突变导致的癌细胞生长，从而发挥其治疗作用。患者在接受艾乐替尼治疗前，需通过肿瘤组织或血浆标本检测确认ALK阳性状态。如果在血浆标本中未检测到ALK重排，可以再次检测肿瘤组织。

用法用量

艾乐替尼的推荐剂量为600mg，每日两次，口服。患者应与食物一起服用，不要打开或溶解胶囊。如果漏服一剂或在服用一剂后出现呕吐，应按规定时间服用下一剂。对于严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者，推荐剂量为450mg，每日两次。建议患者在开始使用艾乐替尼之前进行肝功能检查，并在治疗前3个月内每两周监测一次肝功能，之后根据临床需要每月监测一次。

剂量调整

如果患者出现严重不良反应，应根据药物不良反应的严重程度调整剂量。例如，对于出现肝毒性的患者，应根据转氨酶和胆红素升高的情况，停用艾乐替尼并减少剂量或永久停用。对于出现间质性肺病（ILD）/肺炎的患者，应立即停止治疗，如果没有发现其他潜在原因，应永久停用艾乐替尼。

用药注意事项

肝毒性

艾乐替尼治疗过程中可能会出现肝毒性现象。因此，患者在开始使用艾乐替尼之前，应进行肝功能检查，并在治疗前3个月内每两周监测一次肝功能，之后根据临床需要每月监测一次。如果出现转氨酶和胆红素升高的情况，应更频繁地进行检测，并根据严重程度调整剂量或停药。

间质性肺病（ILD）/肺炎

使用艾乐替尼治疗的患者可能会出现致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。对于任何表现出呼吸道症状恶化的患者，如呼吸困难、咳嗽和发烧，应及时调查是否为ILD/肺炎。一旦诊断为ILD/肺炎，应立即停止艾乐替尼治疗，如果没有发现其他潜在原因，应永久停用艾乐替尼。

心脏毒性

使用艾乐替尼可发生症状性心动过缓。建议患者定期监测心率和血压。无症状性心动过缓不需要调整剂量。在出现症状性心动过缓的情况下，应暂停使用艾乐替尼，并评估已知引起心动过缓的伴随药物以及抗高血压药物。如果复发，应永久停用艾乐替尼。

其他注意事项

艾乐替尼应储存在不超过30℃的环境中，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。此外，孕妇使用艾乐替尼可能会对胎儿造成伤害，建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最终剂量后1周内使用有效的避孕措施。

艾乐替尼的使用需严格按照医嘱进行，患者在治疗过程中应注意监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。同时，合理存储药物，保持其稳定性，有助于确保治疗效果。